Testing Intervention Strategies for Addressing Binge Eating and Food Insecurity
The purpose of this study is to conduct a randomized trial to assess whether different stipend distribution schedules and access to a mobile intervention can help reduce binge eating and improve food security status among adults experiencing food insecurity and recurrent binge eating.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Graham, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-5266
- E-mail: andrea.graham@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Kontakt:
- Andrea Graham, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-5266
- E-mail: andrea.graham@northwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years or older
- English-speaking
- Non-pregnant
- Recurrent binge eating (≥12 episodes in the past 3 months)
- Low or very low food security (score ≥2 on the 6-item 30-day Short Form Food Security Survey)
- Willing to use a mobile application
- Has a smartphone with Internet access and capacity for calls and text messaging
- Has a valid email address
- Willing to complete a W-9 form
- Have an active U.S. bank account to which they can and are willing to receive electronic funds transfer
Exclusion Criteria:
- BMI of less than 19.5
- Diagnosis for which the study/intervention is not clinically indicated
- Currently working with a clinical professional to receive services for weight management or binge eating
- Started or recently changed (within past month) dosage for a medication for weight loss or binge eating
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Monthly Stipend & No App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Experimentální: Monthly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks |
|
Experimentální: Weekly Stipend & No App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Experimentální: Weekly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in binge eating
Časové okno: 4 months
|
Change in number of binge eating episodes |
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00225460
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .