- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07845461
Testing Intervention Strategies for Addressing Binge Eating and Food Insecurity
The purpose of this study is to conduct a randomized trial to assess whether different stipend distribution schedules and access to a mobile intervention can help reduce binge eating and improve food security status among adults experiencing food insecurity and recurrent binge eating.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Graham, PhD
- Telefonszám: 312-503-5266
- E-mail: andrea.graham@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Graham, PhD
- Telefonszám: 312-503-5266
- E-mail: andrea.graham@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years or older
- English-speaking
- Non-pregnant
- Recurrent binge eating (≥12 episodes in the past 3 months)
- Low or very low food security (score ≥2 on the 6-item 30-day Short Form Food Security Survey)
- Willing to use a mobile application
- Has a smartphone with Internet access and capacity for calls and text messaging
- Has a valid email address
- Willing to complete a W-9 form
- Have an active U.S. bank account to which they can and are willing to receive electronic funds transfer
Exclusion Criteria:
- BMI of less than 19.5
- Diagnosis for which the study/intervention is not clinically indicated
- Currently working with a clinical professional to receive services for weight management or binge eating
- Started or recently changed (within past month) dosage for a medication for weight loss or binge eating
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Monthly Stipend & No App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Kísérleti: Monthly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks |
|
Kísérleti: Weekly Stipend & No App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Kísérleti: Weekly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in binge eating
Időkeret: 4 months
|
Change in number of binge eating episodes |
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00225460
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .