- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07845461
Testing Intervention Strategies for Addressing Binge Eating and Food Insecurity
The purpose of this study is to conduct a randomized trial to assess whether different stipend distribution schedules and access to a mobile intervention can help reduce binge eating and improve food security status among adults experiencing food insecurity and recurrent binge eating.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Graham, PhD
- Номер телефона: 312-503-5266
- Электронная почта: andrea.graham@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Контакт:
- Andrea Graham, PhD
- Номер телефона: 312-503-5266
- Электронная почта: andrea.graham@northwestern.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years or older
- English-speaking
- Non-pregnant
- Recurrent binge eating (≥12 episodes in the past 3 months)
- Low or very low food security (score ≥2 on the 6-item 30-day Short Form Food Security Survey)
- Willing to use a mobile application
- Has a smartphone with Internet access and capacity for calls and text messaging
- Has a valid email address
- Willing to complete a W-9 form
- Have an active U.S. bank account to which they can and are willing to receive electronic funds transfer
Exclusion Criteria:
- BMI of less than 19.5
- Diagnosis for which the study/intervention is not clinically indicated
- Currently working with a clinical professional to receive services for weight management or binge eating
- Started or recently changed (within past month) dosage for a medication for weight loss or binge eating
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Monthly Stipend & No App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Экспериментальный: Monthly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks |
|
Экспериментальный: Weekly Stipend & No App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Экспериментальный: Weekly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in binge eating
Временное ограничение: 4 months
|
Change in number of binge eating episodes |
4 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00225460
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .