- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07845461
Testing Intervention Strategies for Addressing Binge Eating and Food Insecurity
The purpose of this study is to conduct a randomized trial to assess whether different stipend distribution schedules and access to a mobile intervention can help reduce binge eating and improve food security status among adults experiencing food insecurity and recurrent binge eating.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Graham, PhD
- Número de teléfono: 312-503-5266
- Correo electrónico: andrea.graham@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Contacto:
- Andrea Graham, PhD
- Número de teléfono: 312-503-5266
- Correo electrónico: andrea.graham@northwestern.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult 18 years or older
- English-speaking
- Non-pregnant
- Recurrent binge eating (≥12 episodes in the past 3 months)
- Low or very low food security (score ≥2 on the 6-item 30-day Short Form Food Security Survey)
- Willing to use a mobile application
- Has a smartphone with Internet access and capacity for calls and text messaging
- Has a valid email address
- Willing to complete a W-9 form
- Have an active U.S. bank account to which they can and are willing to receive electronic funds transfer
Exclusion Criteria:
- BMI of less than 19.5
- Diagnosis for which the study/intervention is not clinically indicated
- Currently working with a clinical professional to receive services for weight management or binge eating
- Started or recently changed (within past month) dosage for a medication for weight loss or binge eating
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Monthly Stipend & No App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
|
Experimental: Monthly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will receive a monthly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks |
|
Experimental: Weekly Stipend & No App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
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Experimental: Weekly Stipend & FoodSteps App
Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes, and access to the FoodSteps app. |
Participants will get access to the FoodSteps digital intervention for 16 weeks Participants will receive a weekly stipend for four months to aid with implementing health behavior changes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in binge eating
Periodo de tiempo: 4 months
|
Change in number of binge eating episodes |
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00225460
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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