- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07851051
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory. (SAMPLEX)
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory(SAMPLEX)
8 participants including 2 pilots. The 2 pilot participants will each execute an MRI acquisition session in order to adjust the experimental paradigm
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The participants will benefit from a comprehensive training program in the Memory of the taught by the computerized CogMed method. This training showed a positive effect for improve the skills in Memory of the working in the healthy subject
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CACHIA Arnaud
- Telefonní číslo: 0661519200
- E-mail: arnaud.cachia@u-paris.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- CACHIA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
healthy adult volunteers aged 18 to 30 who have no contraindications to an MRI scan.
Popis
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria include
- age between 18 and 30 years,
- right-handedness (assessed using the Edinburgh Handedness Inventory),
- native French speaker, affiliation with the French national health insurance system
- provision of written informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include:
- contraindications to MRI,
- neurological or psychiatric disorders
- history of traumatic brain injury
- any geographical or psychological condition preventing full compliance with the study protocol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: OTHER
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Cogmed
Časové okno: 5 week.
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the home-based training. |
5 week.
|
|
Working memory performance - CANTAB
Časové okno: 2 week
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the Spatial Span (SSP) task from the CANTAB battery, administered under standardized conditions at GHU Paris Psychiatry and Neurosciences. |
2 week
|
|
Multimodal MRI data
Časové okno: 2 week
|
Multimodal MRI data - including anatomical, resting-state, working memory (WM) task-based functional, and diffusion-weighted sequences - will be acquired repeatedly over a six-week period during WM training, as well as before and after the training phase. |
2 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
executive functions performance
Časové okno: 1 week
|
To enable complementary analyses of non-trained executive functions (EF), the participant will complete three tasks from the NIH Toolbox Cognitive Battery. |
1 week
|
|
behavioral variables
Časové okno: 5 week for most variables
|
At baseline, we will collect demographic and cognitive information including age, sex, years of education, and baseline cognitive performance. In addition, we will record a set of covariates related to the participant's state during the scanning session and within the 24 hours preceding each training session. |
5 week for most variables
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CACHIA Arnaud, hospital saint anne of the GHU Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D25-P007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .