- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07851051
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory. (SAMPLEX)
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory(SAMPLEX)
8 participants including 2 pilots. The 2 pilot participants will each execute an MRI acquisition session in order to adjust the experimental paradigm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The participants will benefit from a comprehensive training program in the Memory of the taught by the computerized CogMed method. This training showed a positive effect for improve the skills in Memory of the working in the healthy subject
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CACHIA Arnaud
- Telefonnummer: 0661519200
- E-Mail: arnaud.cachia@u-paris.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- CACHIA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
healthy adult volunteers aged 18 to 30 who have no contraindications to an MRI scan.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria include
- age between 18 and 30 years,
- right-handedness (assessed using the Edinburgh Handedness Inventory),
- native French speaker, affiliation with the French national health insurance system
- provision of written informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include:
- contraindications to MRI,
- neurological or psychiatric disorders
- history of traumatic brain injury
- any geographical or psychological condition preventing full compliance with the study protocol.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
- Zeitperspektiven: OTHER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Working memory performance - Cogmed
Zeitfenster: 5 week.
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Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the home-based training. |
5 week.
|
|
Working memory performance - CANTAB
Zeitfenster: 2 week
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the Spatial Span (SSP) task from the CANTAB battery, administered under standardized conditions at GHU Paris Psychiatry and Neurosciences. |
2 week
|
|
Multimodal MRI data
Zeitfenster: 2 week
|
Multimodal MRI data - including anatomical, resting-state, working memory (WM) task-based functional, and diffusion-weighted sequences - will be acquired repeatedly over a six-week period during WM training, as well as before and after the training phase. |
2 week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
executive functions performance
Zeitfenster: 1 week
|
To enable complementary analyses of non-trained executive functions (EF), the participant will complete three tasks from the NIH Toolbox Cognitive Battery. |
1 week
|
|
behavioral variables
Zeitfenster: 5 week for most variables
|
At baseline, we will collect demographic and cognitive information including age, sex, years of education, and baseline cognitive performance. In addition, we will record a set of covariates related to the participant's state during the scanning session and within the 24 hours preceding each training session. |
5 week for most variables
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CACHIA Arnaud, hospital saint anne of the GHU Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D25-P007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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