- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07851051
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory. (SAMPLEX)
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory(SAMPLEX)
8 participants including 2 pilots. The 2 pilot participants will each execute an MRI acquisition session in order to adjust the experimental paradigm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The participants will benefit from a comprehensive training program in the Memory of the taught by the computerized CogMed method. This training showed a positive effect for improve the skills in Memory of the working in the healthy subject
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CACHIA Arnaud
- Telefoonnummer: 0661519200
- E-mail: arnaud.cachia@u-paris.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- CACHIA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
healthy adult volunteers aged 18 to 30 who have no contraindications to an MRI scan.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria include
- age between 18 and 30 years,
- right-handedness (assessed using the Edinburgh Handedness Inventory),
- native French speaker, affiliation with the French national health insurance system
- provision of written informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include:
- contraindications to MRI,
- neurological or psychiatric disorders
- history of traumatic brain injury
- any geographical or psychological condition preventing full compliance with the study protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_ONLY
- Tijdsperspectieven: OTHER
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Cogmed
Tijdsspanne: 5 week.
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the home-based training. |
5 week.
|
|
Working memory performance - CANTAB
Tijdsspanne: 2 week
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the Spatial Span (SSP) task from the CANTAB battery, administered under standardized conditions at GHU Paris Psychiatry and Neurosciences. |
2 week
|
|
Multimodal MRI data
Tijdsspanne: 2 week
|
Multimodal MRI data - including anatomical, resting-state, working memory (WM) task-based functional, and diffusion-weighted sequences - will be acquired repeatedly over a six-week period during WM training, as well as before and after the training phase. |
2 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
executive functions performance
Tijdsspanne: 1 week
|
To enable complementary analyses of non-trained executive functions (EF), the participant will complete three tasks from the NIH Toolbox Cognitive Battery. |
1 week
|
|
behavioral variables
Tijdsspanne: 5 week for most variables
|
At baseline, we will collect demographic and cognitive information including age, sex, years of education, and baseline cognitive performance. In addition, we will record a set of covariates related to the participant's state during the scanning session and within the 24 hours preceding each training session. |
5 week for most variables
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CACHIA Arnaud, hospital saint anne of the GHU Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D25-P007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .