- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07851051
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory. (SAMPLEX)
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory(SAMPLEX)
8 participants including 2 pilots. The 2 pilot participants will each execute an MRI acquisition session in order to adjust the experimental paradigm
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The participants will benefit from a comprehensive training program in the Memory of the taught by the computerized CogMed method. This training showed a positive effect for improve the skills in Memory of the working in the healthy subject
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CACHIA Arnaud
- Numéro de téléphone: 0661519200
- E-mail: arnaud.cachia@u-paris.fr
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- CACHIA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
healthy adult volunteers aged 18 to 30 who have no contraindications to an MRI scan.
La description
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria include
- age between 18 and 30 years,
- right-handedness (assessed using the Edinburgh Handedness Inventory),
- native French speaker, affiliation with the French national health insurance system
- provision of written informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include:
- contraindications to MRI,
- neurological or psychiatric disorders
- history of traumatic brain injury
- any geographical or psychological condition preventing full compliance with the study protocol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_ONLY
- Perspectives temporelles: OTHER
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Working memory performance - Cogmed
Délai: 5 week.
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Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the home-based training. |
5 week.
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Working memory performance - CANTAB
Délai: 2 week
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the Spatial Span (SSP) task from the CANTAB battery, administered under standardized conditions at GHU Paris Psychiatry and Neurosciences. |
2 week
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Multimodal MRI data
Délai: 2 week
|
Multimodal MRI data - including anatomical, resting-state, working memory (WM) task-based functional, and diffusion-weighted sequences - will be acquired repeatedly over a six-week period during WM training, as well as before and after the training phase. |
2 week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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executive functions performance
Délai: 1 week
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To enable complementary analyses of non-trained executive functions (EF), the participant will complete three tasks from the NIH Toolbox Cognitive Battery. |
1 week
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behavioral variables
Délai: 5 week for most variables
|
At baseline, we will collect demographic and cognitive information including age, sex, years of education, and baseline cognitive performance. In addition, we will record a set of covariates related to the participant's state during the scanning session and within the 24 hours preceding each training session. |
5 week for most variables
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CACHIA Arnaud, hospital saint anne of the GHU Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D25-P007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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