- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07851051
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory. (SAMPLEX)
Study of Individual Neurocognitive Changes Associated With the Training of the Working Memory(SAMPLEX)
8 participants including 2 pilots. The 2 pilot participants will each execute an MRI acquisition session in order to adjust the experimental paradigm
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The participants will benefit from a comprehensive training program in the Memory of the taught by the computerized CogMed method. This training showed a positive effect for improve the skills in Memory of the working in the healthy subject
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CACHIA Arnaud
- Número de telefone: 0661519200
- E-mail: arnaud.cachia@u-paris.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- CACHIA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
healthy adult volunteers aged 18 to 30 who have no contraindications to an MRI scan.
Descrição
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria include
- age between 18 and 30 years,
- right-handedness (assessed using the Edinburgh Handedness Inventory),
- native French speaker, affiliation with the French national health insurance system
- provision of written informed consent prior to participation.
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria include:
- contraindications to MRI,
- neurological or psychiatric disorders
- history of traumatic brain injury
- any geographical or psychological condition preventing full compliance with the study protocol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: OTHER
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Working memory performance - Cogmed
Prazo: 5 week.
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the home-based training. |
5 week.
|
|
Working memory performance - CANTAB
Prazo: 2 week
|
Cognitive trajectories will be characterized using performance measures derived from the Spatial Span (SSP) task from the CANTAB battery, administered under standardized conditions at GHU Paris Psychiatry and Neurosciences. |
2 week
|
|
Multimodal MRI data
Prazo: 2 week
|
Multimodal MRI data - including anatomical, resting-state, working memory (WM) task-based functional, and diffusion-weighted sequences - will be acquired repeatedly over a six-week period during WM training, as well as before and after the training phase. |
2 week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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executive functions performance
Prazo: 1 week
|
To enable complementary analyses of non-trained executive functions (EF), the participant will complete three tasks from the NIH Toolbox Cognitive Battery. |
1 week
|
|
behavioral variables
Prazo: 5 week for most variables
|
At baseline, we will collect demographic and cognitive information including age, sex, years of education, and baseline cognitive performance. In addition, we will record a set of covariates related to the participant's state during the scanning session and within the 24 hours preceding each training session. |
5 week for most variables
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CACHIA Arnaud, hospital saint anne of the GHU Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D25-P007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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