FLOW: Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Use in Women (FLOW)
Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Consumption, Anxiety, Physical Activity and Sleep in Women: A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study (FLOW)
The FLOW study aims to assess the association between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women from the general population. Hormonal fluctuations throughout the menstrual cycle may influence alcohol use behaviors, anxiety levels, physical activity, and sleep quality. Participants will be followed prospectively for three consecutive menstrual cycles through monthly questionnaires assessing alcohol consumption, anxiety, physical activity, and sleep.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Alcohol consumption among women has increased in recent years and represents a major public health concern. Emerging evidence suggests that ovarian hormones may influence vulnerability to substance use and addictive behaviors. The menstrual cycle provides a physiological model to investigate the effects of hormonal fluctuations on alcohol consumption patterns.
FLOW is a prospective, longitudinal, observational cohort study designed to evaluate the relationship between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women with regular menstrual cycles. Participants will complete online self-administered questionnaires at baseline (Month 1) and during two subsequent monthly follow-up assessments (Month 2 and Month 3).
Data collected include menstrual cycle characteristics, alcohol use assessed using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB), anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7), physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valentine LHORTOLAT, Midwife
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 41 00
- E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin ROLLAND, MD
- E-mail: Benjamin.rolland@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Valentine LHORTOLAT, Midwife
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 41 00
- E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentine LHORTOLAT, Midwife
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Women from the general population with regular menstrual cycles.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Age between 18 and 45 years
- Regular menstrual cycle lasting between 21 and 37 days
- Able to complete online questionnaires
- Provides informed consent
Exclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- Use of medications interfering with menstrual cycle physiology, other than contraception
- Initiation of hormonal contraception within the previous 3 months
- Pregnant women
- Breastfeeding women
- Pregnancy planned within the next 3 month
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Occurrence of an alcohol consumption day
Časové okno: Up to 3 months
|
Assessment of whether alcohol was consumed (Yes/No), measured using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB) over the previous 7 days, across three menstrual cycles |
Up to 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of binge drinking days
Časové okno: Up to 3 months
|
Number of days with excessive alcohol consumption during the previous 7 days, assessed using A-TLFB. Excessive alcohol consumption is defined as at least six standard drinks consumed on a given day. |
Up to 3 months
|
|
Association between alcohol consumption and anxiety levels over time
Časové okno: Up to 3 months
|
Correlation between average alcohol consumption and anxiety levels assessed using GAD-7 throughout the menstrual cycle. |
Up to 3 months
|
|
Association between alcohol consumption and physical activity over time
Časové okno: Up to 3 months
|
Correlation between average alcohol consumption and physical activity assessed using IPAQ-SF. |
Up to 3 months
|
|
Association between alcohol consumption and sleep quality over time
Časové okno: Up to 3 months
|
Correlation between average alcohol consumption and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ) |
Up to 3 months
|
|
Association between alcohol consumption and contraceptive method
Časové okno: Up to 3 months
|
Comparison of alcohol consumption patterns according to contraceptive method used. |
Up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL26_0226
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .