Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FLOW: Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Use in Women (FLOW)

2026. november 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Consumption, Anxiety, Physical Activity and Sleep in Women: A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study (FLOW)

The FLOW study aims to assess the association between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women from the general population. Hormonal fluctuations throughout the menstrual cycle may influence alcohol use behaviors, anxiety levels, physical activity, and sleep quality. Participants will be followed prospectively for three consecutive menstrual cycles through monthly questionnaires assessing alcohol consumption, anxiety, physical activity, and sleep.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Alcohol consumption among women has increased in recent years and represents a major public health concern. Emerging evidence suggests that ovarian hormones may influence vulnerability to substance use and addictive behaviors. The menstrual cycle provides a physiological model to investigate the effects of hormonal fluctuations on alcohol consumption patterns.

FLOW is a prospective, longitudinal, observational cohort study designed to evaluate the relationship between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women with regular menstrual cycles. Participants will complete online self-administered questionnaires at baseline (Month 1) and during two subsequent monthly follow-up assessments (Month 2 and Month 3).

Data collected include menstrual cycle characteristics, alcohol use assessed using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB), anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7), physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Valentine LHORTOLAT, Midwife
Telefonszám: +33 4 78 86 41 00
E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Benjamin ROLLAND, MD
E-mail: Benjamin.rolland@chu-lyon.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
    - Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife
      
      Telefonszám: +33 4 78 86 41 00
      
      E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
    - Kutatásvezető:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Women from the general population with regular menstrual cycles.

Leírás

Inclusion Criteria:

Female
Age between 18 and 45 years
Regular menstrual cycle lasting between 21 and 37 days
Able to complete online questionnaires
Provides informed consent

Exclusion Criteria:

Postmenopausal women
Use of medications interfering with menstrual cycle physiology, other than contraception
Initiation of hormonal contraception within the previous 3 months
Pregnant women
Breastfeeding women
Pregnancy planned within the next 3 month

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: COHORT
Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Occurrence of an alcohol consumption day Időkeret: Up to 3 months	Assessment of whether alcohol was consumed (Yes/No), measured using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB) over the previous 7 days, across three menstrual cycles	Up to 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Number of binge drinking days Időkeret: Up to 3 months	Number of days with excessive alcohol consumption during the previous 7 days, assessed using A-TLFB. Excessive alcohol consumption is defined as at least six standard drinks consumed on a given day.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and anxiety levels over time Időkeret: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and anxiety levels assessed using GAD-7 throughout the menstrual cycle.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and physical activity over time Időkeret: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and physical activity assessed using IPAQ-SF.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and sleep quality over time Időkeret: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ)	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and contraceptive method Időkeret: Up to 3 months	Comparison of alcohol consumption patterns according to contraceptive method used.	Up to 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak