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FLOW: Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Use in Women (FLOW)

2 novembre 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Consumption, Anxiety, Physical Activity and Sleep in Women: A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study (FLOW)

The FLOW study aims to assess the association between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women from the general population. Hormonal fluctuations throughout the menstrual cycle may influence alcohol use behaviors, anxiety levels, physical activity, and sleep quality. Participants will be followed prospectively for three consecutive menstrual cycles through monthly questionnaires assessing alcohol consumption, anxiety, physical activity, and sleep.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alcohol consumption among women has increased in recent years and represents a major public health concern. Emerging evidence suggests that ovarian hormones may influence vulnerability to substance use and addictive behaviors. The menstrual cycle provides a physiological model to investigate the effects of hormonal fluctuations on alcohol consumption patterns.

FLOW is a prospective, longitudinal, observational cohort study designed to evaluate the relationship between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women with regular menstrual cycles. Participants will complete online self-administered questionnaires at baseline (Month 1) and during two subsequent monthly follow-up assessments (Month 2 and Month 3).

Data collected include menstrual cycle characteristics, alcohol use assessed using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB), anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7), physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Valentine LHORTOLAT, Midwife
Numero di telefono: +33 4 78 86 41 00
Email: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr

Backup dei contatti dello studio

Nome: Benjamin ROLLAND, MD
Email: Benjamin.rolland@chu-lyon.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
    - Contatto:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife
      
      Numero di telefono: +33 4 78 86 41 00
      
      Email: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
    - Investigatore principale:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women from the general population with regular menstrual cycles.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Female
Age between 18 and 45 years
Regular menstrual cycle lasting between 21 and 37 days
Able to complete online questionnaires
Provides informed consent

Exclusion Criteria:

Postmenopausal women
Use of medications interfering with menstrual cycle physiology, other than contraception
Initiation of hormonal contraception within the previous 3 months
Pregnant women
Breastfeeding women
Pregnancy planned within the next 3 month

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: COHORT
Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Occurrence of an alcohol consumption day Lasso di tempo: Up to 3 months	Assessment of whether alcohol was consumed (Yes/No), measured using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB) over the previous 7 days, across three menstrual cycles	Up to 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Number of binge drinking days Lasso di tempo: Up to 3 months	Number of days with excessive alcohol consumption during the previous 7 days, assessed using A-TLFB. Excessive alcohol consumption is defined as at least six standard drinks consumed on a given day.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and anxiety levels over time Lasso di tempo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and anxiety levels assessed using GAD-7 throughout the menstrual cycle.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and physical activity over time Lasso di tempo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and physical activity assessed using IPAQ-SF.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and sleep quality over time Lasso di tempo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ)	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and contraceptive method Lasso di tempo: Up to 3 months	Comparison of alcohol consumption patterns according to contraceptive method used.	Up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità