Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FLOW: Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Use in Women (FLOW)

2 ноября 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Consumption, Anxiety, Physical Activity and Sleep in Women: A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study (FLOW)

The FLOW study aims to assess the association between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women from the general population. Hormonal fluctuations throughout the menstrual cycle may influence alcohol use behaviors, anxiety levels, physical activity, and sleep quality. Participants will be followed prospectively for three consecutive menstrual cycles through monthly questionnaires assessing alcohol consumption, anxiety, physical activity, and sleep.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Alcohol consumption among women has increased in recent years and represents a major public health concern. Emerging evidence suggests that ovarian hormones may influence vulnerability to substance use and addictive behaviors. The menstrual cycle provides a physiological model to investigate the effects of hormonal fluctuations on alcohol consumption patterns.

FLOW is a prospective, longitudinal, observational cohort study designed to evaluate the relationship between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women with regular menstrual cycles. Participants will complete online self-administered questionnaires at baseline (Month 1) and during two subsequent monthly follow-up assessments (Month 2 and Month 3).

Data collected include menstrual cycle characteristics, alcohol use assessed using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB), anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7), physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Valentine LHORTOLAT, Midwife
Номер телефона: +33 4 78 86 41 00
Электронная почта: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Benjamin ROLLAND, MD
Электронная почта: Benjamin.rolland@chu-lyon.fr

Места учебы

Франция
- - Pierre-Bénite, Франция, 69495
    - Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
    - Контакт:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife
      
      Номер телефона: +33 4 78 86 41 00
      
      Электронная почта: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
    - Главный следователь:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women from the general population with regular menstrual cycles.

Описание

Inclusion Criteria:

Female
Age between 18 and 45 years
Regular menstrual cycle lasting between 21 and 37 days
Able to complete online questionnaires
Provides informed consent

Exclusion Criteria:

Postmenopausal women
Use of medications interfering with menstrual cycle physiology, other than contraception
Initiation of hormonal contraception within the previous 3 months
Pregnant women
Breastfeeding women
Pregnancy planned within the next 3 month

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Occurrence of an alcohol consumption day Временное ограничение: Up to 3 months	Assessment of whether alcohol was consumed (Yes/No), measured using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB) over the previous 7 days, across three menstrual cycles	Up to 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Number of binge drinking days Временное ограничение: Up to 3 months	Number of days with excessive alcohol consumption during the previous 7 days, assessed using A-TLFB. Excessive alcohol consumption is defined as at least six standard drinks consumed on a given day.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and anxiety levels over time Временное ограничение: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and anxiety levels assessed using GAD-7 throughout the menstrual cycle.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and physical activity over time Временное ограничение: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and physical activity assessed using IPAQ-SF.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and sleep quality over time Временное ограничение: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ)	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and contraceptive method Временное ограничение: Up to 3 months	Comparison of alcohol consumption patterns according to contraceptive method used.	Up to 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества