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FLOW: Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Use in Women (FLOW)

2 de novembro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Influence of the Menstrual Cycle on Alcohol Consumption, Anxiety, Physical Activity and Sleep in Women: A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study (FLOW)

The FLOW study aims to assess the association between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women from the general population. Hormonal fluctuations throughout the menstrual cycle may influence alcohol use behaviors, anxiety levels, physical activity, and sleep quality. Participants will be followed prospectively for three consecutive menstrual cycles through monthly questionnaires assessing alcohol consumption, anxiety, physical activity, and sleep.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Alcohol consumption among women has increased in recent years and represents a major public health concern. Emerging evidence suggests that ovarian hormones may influence vulnerability to substance use and addictive behaviors. The menstrual cycle provides a physiological model to investigate the effects of hormonal fluctuations on alcohol consumption patterns.

FLOW is a prospective, longitudinal, observational cohort study designed to evaluate the relationship between menstrual cycle phases and alcohol consumption in women with regular menstrual cycles. Participants will complete online self-administered questionnaires at baseline (Month 1) and during two subsequent monthly follow-up assessments (Month 2 and Month 3).

Data collected include menstrual cycle characteristics, alcohol use assessed using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB), anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7), physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Valentine LHORTOLAT, Midwife
Número de telefone: +33 4 78 86 41 00
E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr

Estude backup de contato

Nome: Benjamin ROLLAND, MD
E-mail: Benjamin.rolland@chu-lyon.fr

Locais de estudo

França
- - Pierre-Bénite, França, 69495
    - Service Universitaire d'Addictologie de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon
    - Contato:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife
      
      Número de telefone: +33 4 78 86 41 00
      
      E-mail: valentine.lhortolat@chu-lyon.fr
    - Investigador principal:
      
      Valentine LHORTOLAT, Midwife

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women from the general population with regular menstrual cycles.

Descrição

Inclusion Criteria:

Female
Age between 18 and 45 years
Regular menstrual cycle lasting between 21 and 37 days
Able to complete online questionnaires
Provides informed consent

Exclusion Criteria:

Postmenopausal women
Use of medications interfering with menstrual cycle physiology, other than contraception
Initiation of hormonal contraception within the previous 3 months
Pregnant women
Breastfeeding women
Pregnancy planned within the next 3 month

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: COHORT
Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Occurrence of an alcohol consumption day Prazo: Up to 3 months	Assessment of whether alcohol was consumed (Yes/No), measured using the Alcohol Timeline Followback (A-TLFB) over the previous 7 days, across three menstrual cycles	Up to 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of binge drinking days Prazo: Up to 3 months	Number of days with excessive alcohol consumption during the previous 7 days, assessed using A-TLFB. Excessive alcohol consumption is defined as at least six standard drinks consumed on a given day.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and anxiety levels over time Prazo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and anxiety levels assessed using GAD-7 throughout the menstrual cycle.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and physical activity over time Prazo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and physical activity assessed using IPAQ-SF.	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and sleep quality over time Prazo: Up to 3 months	Correlation between average alcohol consumption and sleep quality assessed using the Mini Sleep Questionnaire (MSQ)	Up to 3 months
Association between alcohol consumption and contraceptive method Prazo: Up to 3 months	Comparison of alcohol consumption patterns according to contraceptive method used.	Up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ