- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07926061
Clinical Audit of Labour Progress and Assisted Vaginal Birth
Clinical Audit of the Progress of Labour in Women's Health Hospital, Assiut University and Potential Use of Assisted Vaginal Delivery
This observational clinical audit aims to evaluate the recording and management of labour progress and the use of assisted vaginal birth in women admitted with the intention of vaginal delivery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The progress of labour is monitored using partograph or WHO Labour Care Guide standards. Assisted vaginal birth is recommended in eligible women with delay in the second stage, yet rates have declined in many settings.
This criterion-based clinical audit will review labour records of women admitted with the intention of vaginal birth and will include an anonymous staff survey to identify barriers to the use of assisted vaginal delivery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham A Ali, Resident
- Telefonní číslo: +20 10 29464120
- E-mail: alireham120@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Women of any age and parity admitted in labour with the intention of vaginal birth at Women's Health Hospital, Assiut University.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women admitted in labour with the intention of vaginal birth
- Singleton live pregnancy with cephalic presentation
- Gestational age of 37 completed weeks or more
- Spontaneous or induced labour
Exclusion Criteria:
- - Elective caesarean section or caesarean decided before onset of labour
- Non-cephalic presentation or multiple pregnancy
- Intrauterine fetal death or major congenital anomaly
- Absolute contraindication to vaginal birth
- Delivery before arrival or transfer to another facility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Women in Labour
Women admitted in labour with the intention of vaginal birth whose records will be audited against predefined standards. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of women eligible for assisted vaginal birth
Časové okno: Baseline
|
Number of women who fulfil the predefined criteria for assisted vaginal birth during the second stage of labour. |
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of women who receive assisted vaginal birth
Časové okno: Baseline
|
Number of eligible women in whom assisted vaginal birth is performed. |
Baseline
|
|
Number of women delivered by caesarean section at full dilatation
Časové okno: Baseline
|
Number of eligible women delivered by caesarean section at full cervical dilatation without an attempt at assisted vaginal birth. |
Baseline
|
|
Compliance with labour progress documentation standards
Časové okno: Baseline
|
Number of cases in which labour progress is recorded according to the agreed audit standards. |
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omar M Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Labour-Audit-Assiut-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .