- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07926061
Clinical Audit of Labour Progress and Assisted Vaginal Birth
Clinical Audit of the Progress of Labour in Women's Health Hospital, Assiut University and Potential Use of Assisted Vaginal Delivery
This observational clinical audit aims to evaluate the recording and management of labour progress and the use of assisted vaginal birth in women admitted with the intention of vaginal delivery.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The progress of labour is monitored using partograph or WHO Labour Care Guide standards. Assisted vaginal birth is recommended in eligible women with delay in the second stage, yet rates have declined in many settings.
This criterion-based clinical audit will review labour records of women admitted with the intention of vaginal birth and will include an anonymous staff survey to identify barriers to the use of assisted vaginal delivery.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham A Ali, Resident
- Número de telefone: +20 10 29464120
- E-mail: alireham120@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Women of any age and parity admitted in labour with the intention of vaginal birth at Women's Health Hospital, Assiut University.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women admitted in labour with the intention of vaginal birth
- Singleton live pregnancy with cephalic presentation
- Gestational age of 37 completed weeks or more
- Spontaneous or induced labour
Exclusion Criteria:
- - Elective caesarean section or caesarean decided before onset of labour
- Non-cephalic presentation or multiple pregnancy
- Intrauterine fetal death or major congenital anomaly
- Absolute contraindication to vaginal birth
- Delivery before arrival or transfer to another facility
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Women in Labour
Women admitted in labour with the intention of vaginal birth whose records will be audited against predefined standards. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of women eligible for assisted vaginal birth
Prazo: Baseline
|
Number of women who fulfil the predefined criteria for assisted vaginal birth during the second stage of labour. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of women who receive assisted vaginal birth
Prazo: Baseline
|
Number of eligible women in whom assisted vaginal birth is performed. |
Baseline
|
|
Number of women delivered by caesarean section at full dilatation
Prazo: Baseline
|
Number of eligible women delivered by caesarean section at full cervical dilatation without an attempt at assisted vaginal birth. |
Baseline
|
|
Compliance with labour progress documentation standards
Prazo: Baseline
|
Number of cases in which labour progress is recorded according to the agreed audit standards. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omar M Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Labour-Audit-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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