- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07926061
Clinical Audit of Labour Progress and Assisted Vaginal Birth
Clinical Audit of the Progress of Labour in Women's Health Hospital, Assiut University and Potential Use of Assisted Vaginal Delivery
This observational clinical audit aims to evaluate the recording and management of labour progress and the use of assisted vaginal birth in women admitted with the intention of vaginal delivery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The progress of labour is monitored using partograph or WHO Labour Care Guide standards. Assisted vaginal birth is recommended in eligible women with delay in the second stage, yet rates have declined in many settings.
This criterion-based clinical audit will review labour records of women admitted with the intention of vaginal birth and will include an anonymous staff survey to identify barriers to the use of assisted vaginal delivery.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham A Ali, Resident
- Numero di telefono: +20 10 29464120
- Email: alireham120@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Women of any age and parity admitted in labour with the intention of vaginal birth at Women's Health Hospital, Assiut University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women admitted in labour with the intention of vaginal birth
- Singleton live pregnancy with cephalic presentation
- Gestational age of 37 completed weeks or more
- Spontaneous or induced labour
Exclusion Criteria:
- - Elective caesarean section or caesarean decided before onset of labour
- Non-cephalic presentation or multiple pregnancy
- Intrauterine fetal death or major congenital anomaly
- Absolute contraindication to vaginal birth
- Delivery before arrival or transfer to another facility
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Women in Labour
Women admitted in labour with the intention of vaginal birth whose records will be audited against predefined standards. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of women eligible for assisted vaginal birth
Lasso di tempo: Baseline
|
Number of women who fulfil the predefined criteria for assisted vaginal birth during the second stage of labour. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of women who receive assisted vaginal birth
Lasso di tempo: Baseline
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Number of eligible women in whom assisted vaginal birth is performed. |
Baseline
|
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Number of women delivered by caesarean section at full dilatation
Lasso di tempo: Baseline
|
Number of eligible women delivered by caesarean section at full cervical dilatation without an attempt at assisted vaginal birth. |
Baseline
|
|
Compliance with labour progress documentation standards
Lasso di tempo: Baseline
|
Number of cases in which labour progress is recorded according to the agreed audit standards. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Omar M Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Labour-Audit-Assiut-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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