- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07926061
Clinical Audit of Labour Progress and Assisted Vaginal Birth
Clinical Audit of the Progress of Labour in Women's Health Hospital, Assiut University and Potential Use of Assisted Vaginal Delivery
This observational clinical audit aims to evaluate the recording and management of labour progress and the use of assisted vaginal birth in women admitted with the intention of vaginal delivery.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
The progress of labour is monitored using partograph or WHO Labour Care Guide standards. Assisted vaginal birth is recommended in eligible women with delay in the second stage, yet rates have declined in many settings.
This criterion-based clinical audit will review labour records of women admitted with the intention of vaginal birth and will include an anonymous staff survey to identify barriers to the use of assisted vaginal delivery.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham A Ali, Resident
- Telefonnummer: +20 10 29464120
- E-post: alireham120@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Women of any age and parity admitted in labour with the intention of vaginal birth at Women's Health Hospital, Assiut University.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women admitted in labour with the intention of vaginal birth
- Singleton live pregnancy with cephalic presentation
- Gestational age of 37 completed weeks or more
- Spontaneous or induced labour
Exclusion Criteria:
- - Elective caesarean section or caesarean decided before onset of labour
- Non-cephalic presentation or multiple pregnancy
- Intrauterine fetal death or major congenital anomaly
- Absolute contraindication to vaginal birth
- Delivery before arrival or transfer to another facility
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Women in Labour
Women admitted in labour with the intention of vaginal birth whose records will be audited against predefined standards. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of women eligible for assisted vaginal birth
Tidsramme: Baseline
|
Number of women who fulfil the predefined criteria for assisted vaginal birth during the second stage of labour. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of women who receive assisted vaginal birth
Tidsramme: Baseline
|
Number of eligible women in whom assisted vaginal birth is performed. |
Baseline
|
|
Number of women delivered by caesarean section at full dilatation
Tidsramme: Baseline
|
Number of eligible women delivered by caesarean section at full cervical dilatation without an attempt at assisted vaginal birth. |
Baseline
|
|
Compliance with labour progress documentation standards
Tidsramme: Baseline
|
Number of cases in which labour progress is recorded according to the agreed audit standards. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Omar M Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Labour-Audit-Assiut-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .