Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledat v klinických studiích: Post authorization safety study

Celkem 177904 výsledků

GlaxoSmithKline
Harvard Pilgrim Health Care Institute

Zatím nenabíráme

Bezpečnost podjednotkové vakcíny proti herpes zoster (HZ/su) během těhotenství u dospělých žen s imunokompromitovanými stavy

Herpes zoster
AstraZeneca
Parexel

Nábor

Studie účinnosti a bezpečnosti tezepelumabu u dospělých a dospívajících účastníků s těžkým astmatem ve Spojených státech (PASSAGE)

Astma

Spojené státy
AstraZeneca

Nábor

Popisná studie výskytu malignity u pacientů s těžkým astmatem, kteří dostávají benralizumab a jinou biologickou léčbu, postregistrační bezpečnostní studie

Novotvary | Astma

Švédsko, Spojené království
Novartis Pharmaceuticals

Nábor

Poregistrační bezpečnostní studie pro hodnocení výsledků těhotenství u pacientek léčených Mayzentem

Roztroušená skleróza

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Nábor

Studie bezpečnosti a účinnosti fingolimodu u tchajwanských dospělých (≥ 20 let) s recidivující remitující roztroušenou sklerózou (SPRING)

Roztroušená skleróza

Tchaj-wan
Regeneron Pharmaceuticals
Sanofi

Nábor

Poregistrační bezpečnostní studie v Severní Americe ke sledování těhotenství a výsledků kojenců po podání dupilumabu během plánovaného nebo neočekávaného těhotenství

Astma | Atopická dermatitida (AD)

Spojené státy
Kyowa Kirin, Inc.

Nábor

Poregistrační bezpečnostní studie alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk u pacientů léčených mogamulizumabem

Kožní T buněčný lymfom | ATLL | Leukémie/lymfom

Spojené státy
Bayer

Aktivní, ne nábor

Prospektivní, neintervenční, poregistrační bezpečnostní studie, která zahrnuje všechny pacienty s diagnózou neresekabilního diferencovaného karcinomu štítné žlázy a léčených sorafenibem (JPMS-DTC)

Karcinom štítné žlázy

Japonsko
Bayer

Dokončeno

Prospektivní, neintervenční, multicentrická postregistrační bezpečnostní studie riociguátu pro chronickou tromboembolickou plicní hypertenzi (CTEPH) (JPMS-CTEPH)

Hypertenze, plicní

Japonsko
Swedish Orphan Biovitrum

Aktivní, ne nábor

Postregistrační studie k popisu bezpečnosti a účinnosti emapalumabu při léčbě pHLH při léčbě zkušených čínských pacientů

Primární hemofagocytární lymfocytóza

Čína
Bayer

Dokončeno

Prospektivní, neintervenční, multicentrická, poregistrační bezpečnostní studie riociguátu pro plicní arteriální hypertenzi (PAH) (JPMS-PAH)

Hypertenze, plicní

Japonsko
Advanced Accelerator Applications

Dokončeno

Post-registrační bezpečnostní studie (PASS) LysaKare® u dospělých pacientů s gastroenteropankreatickým neuroendokrinním nádorem (GEP-NET)

Gastroenteropankreatické neuroendokrinní nádory

Spojené království, Itálie, Holandsko, Polsko
PT Bio Farma
National Advisory Immunization Committee Indonesia

Dokončeno

Postregistrační bezpečnostní studie Moderna primární vakcína COVID-19

COVID-19

Indonésie
Sun Pharmaceutical Industries Limited

Aktivní, ne nábor

Poregistrační bezpečnostní studie o dlouhodobé bezpečnosti sonidegibu u pacientů s lokálně pokročilým buněčným karcinomem (NISSO)

Bazaliom

Španělsko, Německo, Itálie, Švýcarsko
Advanced Accelerator Applications

Aktivní, ne nábor

Post-registrační dlouhodobá bezpečnostní studie LUTATHERA (SALUS)

Neuroendokrinní nádory

Spojené království, Portugalsko, Španělsko, Francie, Spojené státy
Bristol-Myers Squibb

Aktivní, ne nábor

Post-autorizační, dlouhodobá studie bezpečnosti Ozanimodu v reálném světě (ORION)

Roztroušená skleróza, relapsující-remitující

Spojené státy
Celgene

Dokončeno

Studie k vyhodnocení dalších opatření k minimalizaci rizik (aRMM) pro REBLOZYL mezi zdravotníky (HCP)

Myelodysplastické syndromy | Beta-talasémie

Rakousko
Celgene

Dokončeno

Neintervenční studie lenalidomidu v klinické rutinní léčbě pacientů s TD s IPSS nízkým nebo Int-1 MDS a izolovaným Del(5q) (PASS MDS del5q)

Myelodysplastický syndrom

Španělsko, Spojené království, Dánsko, Německo, Francie, Řecko, Itálie, Švédsko, Belgie, Spojené státy, Lucembursko, Norsko
BioMarin Pharmaceutical

Dokončeno

Observační studie dlouhodobé bezpečnosti léčby přípravkem Kuvan® u pacientů s hyperfenylalaninémií (HPA) v důsledku fenylketonurie (PKU) nebo nedostatku BH4 (KAMPER)

Hyperfenylalaninémie (HPA) v důsledku fenylketonurie (PKU) nebo nedostatku tetrahydrobiopterinu (BH4)

Švédsko, Francie, Itálie, Španělsko, Německo, Holandsko, Rakousko, Slovensko, Portugalsko
Organon and Co

Dokončeno

Poregistrační studie bezpečnosti etorikoxibu a dalších protizánětlivých terapií u evropských pacientů s ankylozující spondylitidou (MK-0663-163)

Ankylozující spondylitida
Boehringer Ingelheim

Dokončeno

Poregistrační bezpečnostní studie u pacientů s diabetem 2. typu v Saúdské Arábii léčených empagliflozinem k posouzení výskytu ketoacidózy, závažných komplikací infekce močových cest, objemové deplece a dehydratace

Diabetes mellitus, typ 2

Saudská arábie
Organon and Co

Dokončeno

Post-Authorization Safety Surveillance Study of Asenapine in Participants With Bipolar Disorder (P08307)

Schizofrenie | Bipolární porucha
Target PharmaSolutions, Inc.

Dokončeno

Přímo působící antivirotika-Poregistrační bezpečnostní studie

Hepatocelulární karcinom | Hepatitida C

Spojené státy, Španělsko, Německo, Francie, Itálie
Celgene

Dokončeno

Observační studie k posouzení bezpečnosti a výsledků různých vzorců užívání léků v klinické rutinní praxi u pacientů užívajících lenalidomid. (REVIEW)

Mnohočetný myelom
ViiV Healthcare
GlaxoSmithKline

Dokončeno

PRJ2203: Dolutegravir Post Authorization Safety Study (PASS)

Infekce, virus lidské imunodeficience I
Celgene

Dokončeno

Postmarketingový dohled za účelem shromažďování a vyhodnocování informací o bezpečnosti a účinnosti korejských pacientů s MDS léčených přípravkem VIDAZA® po schválení registrace nového léku v Koreji

Myelodysplastický syndrom

Korejská republika
Biogen
AMS Advanced Medical Services GmbH

Dokončeno

Poregistrační bezpečnostní studie terapie interferonem beta u účastníků s roztroušenou sklerózou (PERFECT)

Roztroušená skleróza, relapsující-remitující

Německo
Bayer

Dokončeno

YAZ Postregistrační bezpečnostní studie (PASS)/Poregistrační studie účinnosti (PAES) v Číně

Antikoncepce

Čína
Bayer

Dokončeno

Poregistrační bezpečnostní studie Qlaira týkající se nejčastějších nežádoucích příhod u mexických žen, které se chtějí vyhnout těhotenství

Antikoncepce

Mexiko
Bayer
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Prospektivní, neintervenční, multicentrická postregistrační bezpečnostní studie Eylea pro okluzi centrální retinální žíly (CRVO) (JPMS-CRVO)

Okluze retinální žíly

Japonsko
Hikma Pharmaceuticals LLC

Dokončeno

Generická studie bezpečnosti mykofenolát mofetilu pro profylaxi u pacientů po transplantaci ledvin de Novo v Jordánsku (MyOra-PASS)

Akutní odmítnutí transplantátu u pacientů, kteří dostávají alogenní transplantaci ledvin

Jordán
Professor Saad Shakir
Bayer

Dokončeno

An Observational Post-Authorization Safety Specialist Cohort Event Monitoring Study (SCEM) to Monitor the Safety and Utilization of Rivaroxaban (Xarelto®). (ROSE)

Fibrilace síní | Hluboká žilní trombóza | Plicní embolie

Spojené království
GlaxoSmithKline

Dokončeno

Post-Authorization Safety Study of GSK Biologicals' Pandemic Influenza Vaccine (H1N1) in the United Kingdom (H1N1 PASS UK)

Chřipka

Spojené království
Celgene

Dokončeno

Studie ke shromažďování a vyhodnocování informací o bezpečnosti a účinnosti u korejských pacientů s mnohočetným myelomem léčených přípravkem REVLIMID® po schválení registrace nového léku v Koreji

Mnohočetný myelom

Korejská republika
Sandoz
Hexal AG

Dokončeno

Poregistrační bezpečnostní studie u pacientů s CKD, kteří dostávají HX575 i.v. (EPO-PASS)

Chronické onemocnění ledvin

Polsko, Německo, Rumunsko, Itálie, Rakousko, Bulharsko, Francie, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, Ruská Federace, Ukrajina
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Dokončeno

Postregistrační bezpečnostní studie vakcín proti pandemické chřipce A/H1N1 u dětí a dospělých

Chřipka | Virus chřipky prasečího původu A/H1N1

Francie
UCB Pharma

Dokončeno

Poregistrační bezpečnostní studie k posouzení bezpečnosti Vimpatu jako doplňkové terapie u pacientů s parciálními záchvaty (PASS)

Částečná epilepsie

Francie, Německo, Spojené království, Španělsko, Holandsko
LG Life Sciences

Neznámý

Post-authorization Safety Study of Euforvac-Hib Vaccine for Active Primary Immunization in Infants From 6 Weeks

Žloutenka typu B | Pertussis | Tetanus | Záškrt | Haemophilus Influenza Type B
Janssen-Cilag B.V.

Dokončeno

VALEO: Postregistrační studie, navržená tak, aby se dozvěděla více o bezpečnosti a účinnosti použití bortezomibu v Nizozemsku

Mnohočetný myelom | Hematologické novotvary

Holandsko
Pfizer

Dokončeno

Post-registrační studie hodnotící bezpečnost tigecyklinu (HORUS)

Intraabdominální infekce | Kožní onemocnění, infekční | Infekce měkkých tkání
B. Braun Melsungen AG

Dokončeno

Neintervenční (observační) poregistrační bezpečnostní studie HES 130/0,42 u dětských pacientů

Chirurgická operace

Německo, Rakousko, Česká republika, Itálie, Holandsko
Octapharma

Zatím nenabíráme

Postmarketingová observační studie o bezpečnosti přípravku BALFAXAR vs. KCENTRA pro zvrácení antikoagulace indukované antagonistou vitaminu K u dospělých podstupujících urgentní chirurgický nebo invazivní zákrok

Významné riziko krvácení | Defekt koagulace závislý na vitaminu K
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Zatím nenabíráme

ATTUNE: Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky intratekálně podaného ION440 u účastníků s duplikačním syndromem (MDS) vázajícím methyl CpG protein 2 (MECP2)

Syndrom duplikace Methyl CpG Binding Protein 2 (MECP2).
Pharmosa Biopharm Inc.
Novotech (New Zealand) Limited

Zatím nenabíráme

Studie bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky L608 u zdravých dospělých

Plicní arteriální hypertenze

Nový Zéland
Novartis Pharmaceuticals

Zatím nenabíráme

Klinická studie asciminibu u dříve léčených indických pacientů s Ph+ CML-CP bez mutace T315I au pacientů s Ph+ CML-CP s mutací T315I (ASC4INDIA)

Chronická myeloidní leukémie s pozitivním chromozomem Philadelphia v chronické fázi
Bostal Drug Delivery Co., Ltd

Zatím nenabíráme

Studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a pK injekční suspenze Semaglutide ER u zdravých dospělých lidských subjektů

Diabetes mellitus, typ 2
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Nábor

Bezpečnost a účinnost NEPA v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení po celkové anestezii Gastrointestinální rakovinová chirurgie: retrospektivní studie v jednom centru

Celková anestezie Gastrointestinální rakovina chirurgie

Čína
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Nábor

Klinická studie k posouzení imunogenicity a bezpečnosti hexavalentní vakcíny obsahující sníženou dávku IPV

Imunizace proti hepatitidě B | Očkování proti záškrtu | Očkování proti tetanu | Očkování proti černému kašli | Haemophilus Influenzae typ B imunizace | Očkování proti dětské obrně

Bangladéš, Indie
mAbxience Research S.L.

Nábor

Studie zkoumající bezpečnost, vstřebávání a eliminaci MB04, nové sloučeniny, která může být potenciálně použita při léčbě autoimunitních poruch (MB04-A-01-23)

Zdraví dobrovolníci

Holandsko
Wishbone SA
EVAMED; Pharmalex; Advimago

Nábor

Hodnocení výkonu, bezpečnosti a přínosu Wishbone HA jako náhražky kostního štěpu, klinické vyšetření před uvedením na trh

Bezpečnostní problémy | Regenerace kostí

Belgie

Hledat v klinických studiích: Post authorization safety study

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa