- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000416
Forebyggelse af gigtrelateret arbejdshandicap
Forebyggelse af gigtrelateret arbejdshandicap: Et forsøg med jobfastholdelsestjenester, der leveres til beskæftigede med gigt
Mennesker med reumatiske lidelser (gigt) har ofte problemer med at beholde deres arbejde. Denne undersøgelse skal se på, om erhvervsrettet rehabilitering (VR) vil forbedre beskæftigede med gigts evne til at beholde deres job. Jobfastholdelse VR-tjenester retter sig mod nøglefaktorer, der øger risikoen for jobtab. De sigter mod at ændre jobs for at reducere barrierer forårsaget af funktionelle begrænsninger og sygdomssymptomer, fremtidig karriereplanlægning og etablere et partnerskab med en VR-rådgiver for løbende hjælp.
Vi vil udføre undersøgelsen blandt patienter med gigtlidelser rekrutteret i det østlige Massachusetts. Vi vil give 120 studiedeltagere jobfastholdelsestjenester leveret af VR-vejledere. Vi vil give yderligere 120 deltagere litteratur om beskæftigelsesrelaterede ressourcer. Vi vil sammenligne resultaterne af de to grupper for at evaluere nytten af jobfastholdelsestjenester til at forebygge jobtab hos mennesker med gigtlidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jobtab forekommer almindeligvis blandt mennesker med gigtlidelser. Denne undersøgelse vil afgøre, om erhvervsrettet rehabilitering (VR) til beskæftigede personer med gigtlidelser vil forbedre deres evne til at forblive i beskæftigelse. VR anvendes primært til personer, der allerede har mistet deres job. Brug af VR-tjenester til fastholdelse af job kan dog forhindre eller forsinke starten på arbejdstab blandt personer med gigtlidelser. Jobfastholdelse VR-tjenester retter sig mod vigtige risikofaktorer for tab af beskæftigelse. Det gør de ved at ændre job for at reducere barrierer fra funktionelle begrænsninger og symptomer, fremme fremtidig karriereplanlægning og etablere en alliance med en VR-rådgiver for løbende assistance.
Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret forsøg udført blandt patienter med gigtlidelser rekrutteret fra reumatologers praksis i det østlige Massachusetts.
Vi vil tilfældigt tildele 120 undersøgelsesdeltagere til at modtage jobfastholdelsestjenester leveret af VR-rådgivere og 120 deltagere (kontroller) til at modtage litteratur om beskæftigelsesrelaterede ressourcer. Vi vil vurdere intermediære udfaldsvariabler (selveffektivitet, arbejdsbegrænsninger og jobsøgningsadfærd) og effektvariablen, arbejdsustabilitet (et mål, der inkluderer tab af beskæftigelse), umiddelbart før interventionerne og med 6-måneders intervaller over en 24-måneders periode efter, at indgrebene er gennemført. Vi vil sammenligne resultaterne af de to grupper for at evaluere nytten af jobfastholdelsestjenester til at forhindre ustabilitet i arbejdet i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal pt være ansat på fuld tid eller deltid
- Skal bo i udvalgte samfund i det østlige Massachusetts
Ekskluderingskriterier:
- Planer om at flytte fra området
- Planlægger at få lavet en ledudskiftningsoperation inden for de næste 6 måneder
- Planlægger at gå på pension eller gå på handicap inden for de næste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsrådgivning
Rehabiliteringsrådgivning Eksperimentel Rehabiliteringsrådgivning blev ydet af rehabiliteringsvejledere. De administrerede arbejdserfaringsundersøgelsen; ydet og diskuteret handicaps rettigheder og ansvar og ydet karriererådgivning efter behov. |
Foregået ved 2 personlige møder og ved opfølgende telefonopkald
|
|
Aktiv komparator: trykte oplysninger
Aktiv komparator Kontrolgruppedeltagere modtog kun relevant trykt information med posten; ingen rehabiliteringsrådgivning |
Foregået ved 2 personlige møder og ved opfølgende telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tab af arbejdspladser
Tidsramme: hver 6. måned i op til 42 måneder
|
Perioder med arbejdsophør på mindst 6 måneder.
|
hver 6. måned i op til 42 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begrænsning i arbejdsevnen
Tidsramme: hver 6. måned i op til 42 måneder
|
Omfanget af arbejdsbegrænsning på grund af helbredstilstand målt ved arbejdsbegrænsningsspørgeskemaet.
|
hver 6. måned i op til 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saralynn J. Allaire, Sc.D., Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allaire SH, Li W, LaValley,M: Work Problems reported by employed persons with reheumatic diseases and their association with work satisfaction. Arthritis Rheumatic 43:S128,2000
- Allaire SH, Li W, LaValley, M. Can job retention vocational rehabilitation services reduce work disability among employed persons with rheumatic diseases? Arthritis Rheum 44 (supplement):S813, 2001.
- Allaire SH. Update on work disability in rheumatic diseases. Curr Opin Rheumatol. 2001 Mar;13(2):93-8. doi: 10.1097/00002281-200103000-00001.
- de Buck PD, Schoones JW, Allaire SH, Vliet Vlieland TP. Vocational rehabilitation in patients with chronic rheumatic diseases: a systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2002 Dec;32(3):196-203. doi: 10.1053/sarh.2002.34609.
- Allaire SH, Li W, LaValley MP. Reduction of job loss in persons with rheumatic diseases receiving vocational rehabilitation: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Nov;48(11):3212-8. doi: 10.1002/art.11256.
- Allaire SH, Niu J, Lavalley MP. Employment and Satisfaction Outcomes From a Job Retention Intervention Delivered to Persons with Chronic Diseases. Rehabilitation Counseling Bulletin 48(2):100-109, 2005
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Slidgigt
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Gigt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Slidgigt, knæ
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
Andre undersøgelses-id-numre
- P60AR020613 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-012 (Anden identifikator: Boston University)
- EEHRS Project 3 (Anden identifikator: Boston University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)