- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000416
Prevenzione dell'invalidità lavorativa correlata all'artrite
Prevenzione della disabilità lavorativa correlata all'artrite: una prova dei servizi di conservazione del lavoro forniti a persone occupate con artrite
Le persone con disturbi reumatici (artrite) hanno spesso difficoltà a mantenere il posto di lavoro. Questo studio esaminerà se la riabilitazione professionale (VR) migliorerà la capacità delle persone occupate con artrite di mantenere il proprio posto di lavoro. I servizi VR per la conservazione del lavoro prendono di mira i fattori chiave che aumentano il rischio di perdita del lavoro. Mirano a modificare i lavori per ridurre le barriere causate da limitazioni funzionali e sintomi di malattia, pianificazione futura della carriera e stabilire una partnership con un consulente VR per un aiuto continuo.
Condurremo lo studio tra i pazienti con disturbi reumatici reclutati nel Massachusetts orientale. Daremo a 120 partecipanti allo studio servizi di conservazione del lavoro forniti da consulenti VR. Daremo ad altri 120 partecipanti letteratura sulle risorse legate all'occupazione. Confronteremo i risultati dei due gruppi per valutare l'utilità dei servizi di conservazione del lavoro nella prevenzione della perdita del lavoro nelle persone con disturbi reumatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita del lavoro si verifica comunemente tra le persone con disturbi reumatici. Questo studio determinerà se la riabilitazione professionale (VR) fornita a persone occupate con disturbi reumatici migliorerà la loro capacità di rimanere occupati. La realtà virtuale viene applicata principalmente alle persone che hanno già perso il lavoro. Tuttavia, l'utilizzo dei servizi VR per la conservazione del lavoro può prevenire o ritardare l'inizio della perdita del lavoro tra le persone con disturbi reumatici. I servizi VR per la conservazione del lavoro prendono di mira importanti fattori di rischio di perdita di posti di lavoro. Lo fanno modificando i lavori per ridurre le barriere poste da limitazioni e sintomi funzionali, promuovendo la futura pianificazione della carriera e stabilendo un'alleanza con un consulente VR per l'assistenza continua.
Lo studio è uno studio randomizzato e controllato condotto tra pazienti con disturbi reumatici reclutati dalle pratiche dei reumatologi nel Massachusetts orientale.
Assegneremo casualmente 120 partecipanti allo studio a ricevere servizi di conservazione del lavoro forniti da consulenti VR e 120 partecipanti (controlli) a ricevere letteratura sulle risorse legate all'occupazione. Valuteremo variabili di esito intermedie (autoefficacia, limitazioni del lavoro e comportamenti di ricerca di adattamento al lavoro) e la variabile di esito finale, instabilità lavorativa (una misura che include la perdita di occupazione), immediatamente prima degli interventi e a intervalli di 6 mesi su un periodo di 24 mesi dall'esecuzione degli interventi. Confronteremo i risultati dei due gruppi per valutare l'utilità dei servizi di mantenimento del lavoro nel prevenire l'instabilità lavorativa in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente deve essere impiegato a tempo pieno o part-time
- Deve vivere in comunità selezionate nel Massachusetts orientale
Criteri di esclusione:
- Prevede di trasferirsi dall'area
- Prevede di sottoporsi a un intervento di sostituzione articolare nei prossimi 6 mesi
- Prevede di andare in pensione o andare in invalidità entro i prossimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza riabilitativa
Consulenza riabilitativa Sperimentale La consulenza riabilitativa è stata fornita da consulenti riabilitativi. Hanno amministrato il sondaggio sull'esperienza lavorativa; fornito e discusso i diritti e le responsabilità dei disabili e fornito loro consulenza professionale secondo necessità. |
Fornito in 2 incontri di persona e in telefonate di follow-up
|
|
Comparatore attivo: informazioni stampate
Comparatore attivo I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto informazioni stampate rilevanti solo per posta; nessuna consulenza riabilitativa |
Fornito in 2 incontri di persona e in telefonate di follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdite di lavoro
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 42 mesi
|
Periodi di cessazione dal lavoro di almeno 6 mesi.
|
ogni 6 mesi fino a 42 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
limitazione della capacità lavorativa
Lasso di tempo: ogni 6 mesi fino a 42 mesi
|
L'entità della limitazione del lavoro dovuta a condizioni di salute misurata dal questionario sulle limitazioni del lavoro.
|
ogni 6 mesi fino a 42 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saralynn J. Allaire, Sc.D., Boston University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allaire SH, Li W, LaValley,M: Work Problems reported by employed persons with reheumatic diseases and their association with work satisfaction. Arthritis Rheumatic 43:S128,2000
- Allaire SH, Li W, LaValley, M. Can job retention vocational rehabilitation services reduce work disability among employed persons with rheumatic diseases? Arthritis Rheum 44 (supplement):S813, 2001.
- Allaire SH. Update on work disability in rheumatic diseases. Curr Opin Rheumatol. 2001 Mar;13(2):93-8. doi: 10.1097/00002281-200103000-00001.
- de Buck PD, Schoones JW, Allaire SH, Vliet Vlieland TP. Vocational rehabilitation in patients with chronic rheumatic diseases: a systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2002 Dec;32(3):196-203. doi: 10.1053/sarh.2002.34609.
- Allaire SH, Li W, LaValley MP. Reduction of job loss in persons with rheumatic diseases receiving vocational rehabilitation: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Nov;48(11):3212-8. doi: 10.1002/art.11256.
- Allaire SH, Niu J, Lavalley MP. Employment and Satisfaction Outcomes From a Job Retention Intervention Delivered to Persons with Chronic Diseases. Rehabilitation Counseling Bulletin 48(2):100-109, 2005
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Osteoartrite
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Artrosi, ginocchio
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
Altri numeri di identificazione dello studio
- P60AR020613 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIAMS-012 (Altro identificatore: Boston University)
- EEHRS Project 3 (Altro identificatore: Boston University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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