- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000416
Prevence pracovní neschopnosti související s artritidou
Prevence pracovní neschopnosti související s artritidou: Zkouška služeb pro udržení zaměstnání poskytovaných zaměstnaným osobám s artritidou
Lidé s revmatickými poruchami (artritidou) mají často problém udržet si zaměstnání. Tato studie se bude zabývat tím, zda pracovní rehabilitace (VR) zlepší schopnost zaměstnaných lidí s artritidou udržet si zaměstnání. Služby VR pro udržení zaměstnání se zaměřují na klíčové faktory, které zvyšují riziko ztráty zaměstnání. Jejich cílem je upravit pracovní místa tak, aby se omezily překážky způsobené funkčními omezeními a symptomy onemocnění, plánování budoucí kariéry a navázání partnerství s poradcem pro VR pro trvalou pomoc.
Budeme provádět studii mezi pacienty s revmatickými poruchami rekrutovanými ve východním Massachusetts. 120 účastníkům studie poskytneme služby pro udržení zaměstnání poskytované poradci pro VR. Dalším 120 účastníkům poskytneme literaturu o zdrojích souvisejících se zaměstnáním. Porovnáme výsledky obou skupin, abychom vyhodnotili užitečnost služeb udržení zaměstnání v prevenci ztráty zaměstnání u lidí s revmatickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke ztrátě zaměstnání běžně dochází u lidí s revmatickými poruchami. Tato studie určí, zda pracovní rehabilitace (VR) poskytovaná zaměstnaným lidem s revmatickým onemocněním zlepší jejich schopnost zůstat v zaměstnání. VR se aplikuje především na lidi, kteří již přišli o práci. Používání služeb VR pro udržení zaměstnání však může zabránit nebo oddálit nástup ztráty zaměstnání u lidí s revmatickými poruchami. Služby VR pro udržení zaměstnání se zaměřují na důležité rizikové faktory ztráty zaměstnání. Dělají to tak, že upravují pracovní místa tak, aby omezili bariéry představované funkčními omezeními a symptomy, podporují plánování budoucí kariéry a navazují spojenectví s poradcem pro VR za účelem trvalé pomoci.
Studie je randomizovaná, kontrolovaná studie prováděná mezi pacienty s revmatickými poruchami rekrutovanými z praxe revmatologů ve východním Massachusetts.
Náhodně přidělíme 120 účastníkům studie, kteří získají služby pro udržení zaměstnání poskytované poradci pro VR, a 120 účastníků (kontrol) k získání literatury o zdrojích souvisejících se zaměstnáním. Bezprostředně před intervencemi a v 6měsíčních intervalech posoudíme proměnné mezivýsledků (sebeúčinnost, pracovní omezení a chování při hledání ubytování v zaměstnání) a výstupní proměnnou koncového bodu, pracovní nestabilitu (měřítko, které zahrnuje ztrátu zaměstnání). období 24 měsíců po provedení intervencí. Porovnáme výsledky obou skupin, abychom vyhodnotili užitečnost služeb udržení zaměstnání v předcházení pracovní nestabilitě u této populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době musí být zaměstnán na plný nebo částečný úvazek
- Musí žít ve vybraných komunitách ve východním Massachusetts
Kritéria vyloučení:
- Plánuje se přestěhovat z oblasti
- Plánuje operaci kloubní náhrady v příštích 6 měsících
- Plánuje odchod do důchodu nebo invalidity během příštích 2 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační poradenství
Rehabilitační poradenství Experimentální Rehabilitační poradenství poskytovali rehabilitační poradci. Administrovali Průzkum pracovních zkušeností; poskytovali a diskutovali o právech a povinnostech zdravotně postižených a podle potřeby poskytovali kariérové poradenství. |
Poskytováno na 2 osobních schůzkách a následných telefonátech
|
|
Aktivní komparátor: tištěné informace
Aktivní komparátor Účastníci kontrolní skupiny obdrželi relevantní tištěné informace pouze poštou; žádné rehabilitační poradenství |
Poskytováno na 2 osobních schůzkách a následných telefonátech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráty zaměstnání
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 42 měsíců
|
Doba přerušení práce minimálně 6 měsíců.
|
každých 6 měsíců po dobu až 42 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
omezení pracovní schopnosti
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu až 42 měsíců
|
Rozsah pracovního omezení z důvodu zdravotního stavu měřený Dotazníkem pracovních omezení.
|
každých 6 měsíců po dobu až 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saralynn J. Allaire, Sc.D., Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allaire SH, Li W, LaValley,M: Work Problems reported by employed persons with reheumatic diseases and their association with work satisfaction. Arthritis Rheumatic 43:S128,2000
- Allaire SH, Li W, LaValley, M. Can job retention vocational rehabilitation services reduce work disability among employed persons with rheumatic diseases? Arthritis Rheum 44 (supplement):S813, 2001.
- Allaire SH. Update on work disability in rheumatic diseases. Curr Opin Rheumatol. 2001 Mar;13(2):93-8. doi: 10.1097/00002281-200103000-00001.
- de Buck PD, Schoones JW, Allaire SH, Vliet Vlieland TP. Vocational rehabilitation in patients with chronic rheumatic diseases: a systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2002 Dec;32(3):196-203. doi: 10.1053/sarh.2002.34609.
- Allaire SH, Li W, LaValley MP. Reduction of job loss in persons with rheumatic diseases receiving vocational rehabilitation: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Nov;48(11):3212-8. doi: 10.1002/art.11256.
- Allaire SH, Niu J, Lavalley MP. Employment and Satisfaction Outcomes From a Job Retention Intervention Delivered to Persons with Chronic Diseases. Rehabilitation Counseling Bulletin 48(2):100-109, 2005
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Osteoartróza
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Osteoartróza, koleno
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
Další identifikační čísla studie
- P60AR020613 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-012 (Jiný identifikátor: Boston University)
- EEHRS Project 3 (Jiný identifikátor: Boston University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační poradenství
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko