- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000416
Zapobieganie niezdolności do pracy związanej z zapaleniem stawów
Zapobieganie niezdolności do pracy związanej z zapaleniem stawów: próba usług utrzymania pracy świadczonych osobom zatrudnionym z zapaleniem stawów
Osoby z chorobami reumatycznymi (zapalenie stawów) często mają problemy z utrzymaniem pracy. W badaniu tym zbadamy, czy rehabilitacja zawodowa (VR) poprawi zdolność osób zatrudnionych z artretyzmem do utrzymania pracy. Usługi VR związane z utrzymaniem pracy są ukierunkowane na kluczowe czynniki zwiększające ryzyko utraty pracy. Ich celem jest modyfikacja miejsc pracy w celu zmniejszenia barier spowodowanych ograniczeniami funkcjonalnymi i objawami chorób, planowanie przyszłej kariery zawodowej oraz nawiązanie współpracy z doradcą VR w celu uzyskania stałej pomocy.
Badanie przeprowadzimy wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi rekrutowanymi we wschodnim Massachusetts. Zapewnimy 120 uczestnikom badania usługi utrzymania pracy świadczone przez doradców VR. Kolejnych 120 uczestnikom przekażemy literaturę dotyczącą zasobów związanych z zatrudnieniem. Porównamy wyniki obu grup, aby ocenić przydatność usług utrzymania pracy w zapobieganiu utracie pracy u osób z chorobami reumatycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata pracy często występuje wśród osób z chorobami reumatycznymi. Niniejsze badanie pozwoli określić, czy rehabilitacja zawodowa (VR) prowadzona zatrudnionym osobom z chorobami reumatycznymi poprawi ich zdolność do pozostania w zatrudnieniu. VR dotyczy przede wszystkim osób, które straciły już pracę. Jednak korzystanie z usług VR w zakresie utrzymania pracy może zapobiec lub opóźnić początek utraty pracy wśród osób z zaburzeniami reumatycznymi. Usługi VR związane z utrzymaniem pracy są ukierunkowane na ważne czynniki ryzyka utraty zatrudnienia. Robią to, modyfikując pracę, aby zredukować bariery wynikające z ograniczeń funkcjonalnych i objawów, promując planowanie przyszłej kariery i nawiązując sojusz z doradcą VR w celu stałej pomocy.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym wśród pacjentów z zaburzeniami reumatycznymi rekrutowanych z praktyk reumatologów we wschodnim Massachusetts.
Losowo przydzielimy 120 uczestników badania do usług utrzymania pracy świadczonych przez doradców VR i 120 uczestników (grupa kontrolna) do otrzymania literatury na temat zasobów związanych z zatrudnieniem. Ocenimy pośrednie zmienne wynikowe (poczucie własnej skuteczności, ograniczenia w pracy i zachowania związane z poszukiwaniem przystosowania do pracy) oraz zmienną wyniku końcowego, niestabilność pracy (miara obejmująca utratę zatrudnienia), bezpośrednio przed interwencjami i w odstępach 6-miesięcznych w ciągu 24-miesięczny okres po przeprowadzeniu interwencji. Porównamy wyniki obu grup, aby ocenić przydatność usług utrzymania pracy w zapobieganiu niestabilności pracy w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być obecnie zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy
- Musi mieszkać w wybranych społecznościach we wschodnim Massachusetts
Kryteria wyłączenia:
- Planuje przeprowadzke z okolicy
- Planuje operację wymiany stawu w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Planuje przejść na emeryturę lub przejść na rentę inwalidzką w ciągu najbliższych 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo rehabilitacyjne
Poradnictwo rehabilitacyjne Eksperymentalny Porad rehabilitacyjnych udzielali doradcy rehabilitacyjni. Zarządzali badaniem doświadczenia zawodowego; zapewnili i omówili prawa i obowiązki osób niepełnosprawnych oraz zapewnili poradnictwo zawodowe w razie potrzeby. |
Zapewnione podczas 2 spotkań osobistych i kolejnych rozmów telefonicznych
|
|
Aktywny komparator: drukowane informacje
Aktywny komparator Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali stosowne informacje w formie drukowanej wyłącznie pocztą; brak poradni rehabilitacyjnych |
Zapewnione podczas 2 spotkań osobistych i kolejnych rozmów telefonicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata pracy
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez okres do 42 miesięcy
|
Okresy przerwy w pracy wynoszące co najmniej 6 miesięcy.
|
co 6 miesięcy przez okres do 42 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ograniczenie zdolności do pracy
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez okres do 42 miesięcy
|
Stopień ograniczenia pracy ze względu na stan zdrowia mierzony Kwestionariuszem Ograniczeń Pracy.
|
co 6 miesięcy przez okres do 42 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saralynn J. Allaire, Sc.D., Boston University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allaire SH, Li W, LaValley,M: Work Problems reported by employed persons with reheumatic diseases and their association with work satisfaction. Arthritis Rheumatic 43:S128,2000
- Allaire SH, Li W, LaValley, M. Can job retention vocational rehabilitation services reduce work disability among employed persons with rheumatic diseases? Arthritis Rheum 44 (supplement):S813, 2001.
- Allaire SH. Update on work disability in rheumatic diseases. Curr Opin Rheumatol. 2001 Mar;13(2):93-8. doi: 10.1097/00002281-200103000-00001.
- de Buck PD, Schoones JW, Allaire SH, Vliet Vlieland TP. Vocational rehabilitation in patients with chronic rheumatic diseases: a systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2002 Dec;32(3):196-203. doi: 10.1053/sarh.2002.34609.
- Allaire SH, Li W, LaValley MP. Reduction of job loss in persons with rheumatic diseases receiving vocational rehabilitation: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Nov;48(11):3212-8. doi: 10.1002/art.11256.
- Allaire SH, Niu J, Lavalley MP. Employment and Satisfaction Outcomes From a Job Retention Intervention Delivered to Persons with Chronic Diseases. Rehabilitation Counseling Bulletin 48(2):100-109, 2005
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Artretyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
Inne numery identyfikacyjne badania
- P60AR020613 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-012 (Inny identyfikator: Boston University)
- EEHRS Project 3 (Inny identyfikator: Boston University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .