En pilotundersøgelse af paclitaxel med strålebehandling til lokalt avanceret hoved- og nakkekræft

INKLUSIONSKRITERIER

Patienter skal opfylde følgende kriterier:

Patienten skal have en biopsi bevist diagnose af karcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx, nasopharynx, larynx, maxillary sinus. Planocellulært celle, lymfepitheliom, overgangscelle og udifferentierede histologier vil blive inkluderet.

Vi accepterer AJCC-stadier III-IV for alle steder, undtagen tungebund, nasopharynx og maxillary sinus, hvor vi også accepterer stadium II-patienter.

Patienter må ikke have nogen kirurgisk mulighed eller have nægtet operation.

Patienter med tegn på fjernmetastaser, der ikke er begrænset til hoved- og halsområdet, vil blive udelukket.

Alle patienter vil blive evalueret af enten NIH eller National Naval Medical Center (NNMC) Otolaryngology-hoved- og nakkekirurgicenter.

Patienter må ikke have haft nogen forudgående strålebehandling af hoved- og halsregionen og ingen forudgående behandling med kemoterapi for deres hoved- og halskræft.

Patienter skal have en præstationsstatus på mindre end eller lig med 2 (ECOG-kriterier).

Patienter skal have et absolut granulocyttal på mere end eller lig med 2000/mm(3) og et trombocyttal på mere end eller lig med 100.000/mm(3).

Patienter bør have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion som angivet ved et serumbilirubin på mindre end eller lig med 2,0 mg/dl og SGOT på mindre end eller lig med 4,0 gange den øvre grænse for institutionsnormen og et serumkreatinin på mindre end eller lig med til 1,5 mg/dl.

Ingen anden alvorlig samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som ville bringe patientens evne til med rimelig sikkerhed at modtage den kemoterapi og strålebehandling, der er beskrevet i denne protokol, er tilladt.

Ingen anden aktiv, samtidig malignitet udover kurativt behandlet carcinom in situ i cervix eller basalcellecarcinom i huden er tilladt.

Patienter skal være mindst 18 år.

Underskrevet informeret samtykke: Hver patient skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og frivilligt give samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag. .

Gravide kvinder og ammende mødre er ikke berettigede.

Berettigede patienter i den fødedygtige alder bør bruge prævention.

Patienter vil blive registreret på protokollen telefonisk. En autoriseret læge vil telefonere oplysninger om en potentiel kandidat til denne protokol til Orkand-personalet i deres Central Clinical Data Management Registration Office på (301) 402-1732 mellem klokken 8:30 til 17:00 mandag til fredag.