Пилотное исследование паклитаксела с лучевой терапией при местнораспространенном раке головы и шеи

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты должны соответствовать следующим критериям:

У больного должен быть подтвержденный биопсией диагноз рака полости рта, ротоглотки, гортаноглотки, носоглотки, гортани, верхнечелюстной пазухи. Будут включены плоскоклеточные, лимфоэпителиомные, переходно-клеточные и недифференцированные гистологические исследования.

Мы примем AJCC стадии III-IV для всех участков, кроме основания языка, носоглотки и верхнечелюстной пазухи, где мы также примем пациентов II стадии.

У пациентов не должно быть возможности хирургического вмешательства или они должны отказаться от хирургического вмешательства.

Пациенты с признаками отдаленных метастазов, не ограниченных областью головы и шеи, будут исключены.

Все пациенты будут обследованы либо NIH, либо Национальным военно-морским медицинским центром (NNMC) в центре отоларингологии и хирургии головы и шеи.

Пациенты не должны были ранее проходить лучевую терапию в области головы и шеи, а также химиотерапию по поводу рака головы и шеи.

Состояние работоспособности пациентов должно быть меньше или равно 2 (критерии ECOG).

Пациенты должны иметь абсолютное количество гранулоцитов больше или равное 2000/мкл (3) и количество тромбоцитов больше или равное 100 000/мкл (3).

Пациенты должны иметь адекватную функцию печени и почек, на что указывает уровень билирубина в сыворотке менее или равный 2,0 мг/дл и SGOT менее или равный 4,0-кратному верхнему пределу установленной нормы и креатинин сыворотки менее или равный до 1,5 мг/дл.

Никакие другие серьезные сопутствующие медицинские или психические заболевания, которые могут поставить под угрозу способность пациента получать химиотерапию и лучевую терапию, описанные в этом протоколе, не допускаются.

Никакие другие активные сопутствующие злокачественные новообразования, кроме карциномы in situ шейки матки или базально-клеточного рака кожи, не допускаются.

Возраст пациентов должен быть не менее 18 лет.

Подписанное информированное согласие: каждый пациент должен знать о неопластическом характере своего заболевания и добровольно соглашаться после того, как будет проинформирован о процедуре, которой необходимо следовать, экспериментальном характере терапии, альтернативах, потенциальных преимуществах, побочных эффектах, рисках и неудобствах. .

Беременные женщины и кормящие матери не имеют права.

Подходящие пациенты детородного возраста должны использовать контрацепцию.

Пациенты будут зарегистрированы в протоколе по телефону. Уполномоченный врач направит по телефону информацию о потенциальном кандидате для этого протокола персоналу Orkand в центральный офис регистрации управления клиническими данными по телефону (301) 402-1732 с 8:30 до 17:00 с понедельника по пятницу.