Pilotní studie paklitaxelu s radiační terapií pro lokálně pokročilou rakovinu hlavy a krku

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Pacienti musí splňovat následující kritéria:

Pacient musí mít biopticky prokázanou diagnózu karcinom dutiny ústní, orofaryngu, hypofaryngu, nosohltanu, hrtanu, maxilárního sinu. Budou zahrnuty skvamózní buňky, lymfoepiteliom, přechodné buňky a nediferencované histologie.

Přijmeme AJCC stadia III-IV pro všechna místa, kromě spodiny jazyka, nosohltanu a maxilárního sinu, kde přijmeme i pacienty stadia II.

Pacienti nesmí mít žádnou chirurgickou možnost nebo operaci odmítli.

Pacienti s prokázanými vzdálenými metastázami, které nejsou omezeny na oblast hlavy a krku, budou vyloučeni.

Všichni pacienti budou hodnoceni buď NIH nebo National Naval Medical Center (NNMC) Otolaryngologického centra pro chirurgii hlavy a krku.

Pacienti nesměli mít žádnou předchozí radioterapii oblasti hlavy a krku a žádnou předchozí léčbu chemoterapií rakoviny hlavy a krku.

Pacienti musí mít výkonnostní stav nižší nebo rovný 2 (kritéria ECOG).

Pacienti musí mít absolutní počet granulocytů větší nebo roven 2000/mm(3) a počet krevních destiček větší nebo roven 100 000/mm(3).

Pacienti by měli mít adekvátní jaterní a renální funkce, jak naznačuje sérový bilirubin nižší nebo rovný 2,0 mg/dl a SGOT nižší nebo rovný 4,0násobku horní hranice ústavní normy a sérový kreatinin nižší nebo rovný až 1,5 mg/dl.

Žádné jiné závažné souběžné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by ohrozilo schopnost pacienta přijímat s přiměřenou bezpečností chemoterapii a radiační terapii uvedenou v tomto protokolu, není povoleno.

Není povolena žádná jiná aktivní, doprovodná malignita kromě kurativního léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo bazaliomu kůže.

Pacienti musí být starší 18 let.

Podepsaný informovaný souhlas: Každý pacient si musí být vědom neoplastické povahy svého onemocnění a dobrovolně souhlasit poté, co byl informován o postupu, který má být dodržen, experimentální povaze terapie, alternativách, potenciálních přínosech, vedlejších účincích, rizicích a nepohodlí. .

Těhotné ženy a kojící matky nejsou způsobilé.

Způsobilé pacientky ve fertilním věku by měly používat antikoncepci.

Pacienti budou zapsáni do protokolu telefonicky. Oprávněný lékař zatelefonuje informace týkající se potenciálního kandidáta na tento protokol personálu společnosti Orkand v jejich centrální registrační kanceláři správy klinických dat na čísle (301) 402-1732 v době od 8:30 do 17:00 od pondělí do pátku.