- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001845
Undersøgelse af hjernens blodgennemstrømning under induceret hyperkapni (overskydende kuldioxid i blodet)
MR Perfusion Imaging i Hypercapnia: Udvikling af tekniske protokoller
Denne undersøgelse vil evaluere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metoder til måling af ændringer i hjernens blodgennemstrømning under hyperkapni (en tilstand med overskydende kuldioxid i blodet). MR er et diagnostisk værktøj, der bruger en stor magnet og radiobølger til at producere billeder af kroppen uden røntgenstråler.
Raske, normale frivillige i denne undersøgelse kan have så mange som seks MR-scanninger over en 2-årig periode. Til denne procedure ligger personen på en båre placeret i et stærkt magnetfelt produceret af MR-maskinen. Under scanningen vil personens niveauer af kuldioxid (CO2) i blodet blive øget enten ved: 1) indåndingsluftblandinger indeholdende op til 5 % CO2; eller 2) at modtage en intravenøs (I.V.) injektion af et lægemiddel kaldet acetazolamid.
Personer, der indånder CO2, vil få deres puls, blodtryk og iltniveau overvåget under hele proceduren. Dem, der får acetazolamid, vil få lægemidlet injiceret intravenøst (I.V.) i en armvene. Hvis den frivillige oplever ubehagelige bivirkninger fra CO2 eller acetazolamid, vil undersøgelsen blive stoppet.
Informationen fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle bedre måder at studere hjernens funktion, hvilket muligvis vil føre til bedre diagnostiske og behandlingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Enhver normal frivillig over 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har kontraindikationer for MR-scanning, såsom følgende: aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, chochleært implantat, okulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner) eller insulinpumpe. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har panikangst eller migrane (på grund af mulige komplikationer med CO2-inhilation), eller hvis de har skrumpelever, er i højdosis aspirinbehandling eller har en allergi over for acetazolamidinjektion). Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har allergi over for sulfonamidmedicin, eller hvis de har en kronisk luftvejssygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Olesen J, Paulson OB, Lassen NA. Regional cerebral blood flow in man determined by the initial slope of the clearance of intra-arterially injected 133Xe. Stroke. 1971 Nov-Dec;2(6):519-40. doi: 10.1161/01.str.2.6.519. No abstract available.
- Brian JE Jr. Carbon dioxide and the cerebral circulation. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1365-86. doi: 10.1097/00000542-199805000-00029. No abstract available.
- Hauge A, Thoresen M, Walloe L. Changes in cerebral blood flow during hyperventilation and CO2-breathing measured transcutaneously in humans by a bidirectional, pulsed, ultrasound Doppler blood velocitymeter. Acta Physiol Scand. 1980 Oct;110(2):167-73. doi: 10.1111/j.1748-1716.1980.tb06647.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990164
- 99-CC-0164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .