- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001845
Исследование мозгового кровотока при индуцированной гиперкапнии (избыток углекислого газа в крови)
МР-перфузионная визуализация при гиперкапнии: разработка технических протоколов
В этом исследовании будут оцениваться методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения изменений кровотока в головном мозге во время гиперкапнии (состояние избытка углекислого газа в крови). МРТ — это диагностический инструмент, который использует большой магнит и радиоволны для получения изображений тела без использования рентгеновских лучей.
Здоровые нормальные добровольцы в этом исследовании могут пройти до шести МРТ-сканирований в течение 2-летнего периода. Для этой процедуры человек ложится на носилки, помещенные в сильное магнитное поле, создаваемое аппаратом МРТ. Во время сканирования уровень углекислого газа (CO2) в крови человека будет повышаться либо за счет: 1) вдыхания воздушных смесей, содержащих до 5% CO2; или 2) получение внутривенной (IV) инъекции препарата под названием ацетазоламид.
У людей, которые вдыхают CO2, на протяжении всей процедуры будут контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и уровень кислорода. Тем, кто получает ацетазоламид, вводят препарат внутривенно (IV) в вену руки. Если у добровольца возникнут какие-либо неприятные побочные эффекты от CO2 или ацетазоламида, исследование будет остановлено.
Информация, полученная в результате этого исследования, будет использована для разработки более эффективных способов изучения функции мозга, что, возможно, приведет к созданию более эффективных методов диагностики и лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Любой нормальный доброволец старше 18 лет, способный дать информированное согласие.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты будут исключены, если у них есть противопоказания к МРТ-сканированию, такие как: зажим для аневризмы, имплантированный нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор, хохлеарный имплант, инородное тело в глазу (например, металлическая стружка) или инсулиновая помпа. Кроме того, будут исключены субъекты, страдающие паническим расстройством или мигренью (из-за возможных осложнений при вдыхании СО2), или если у них цирроз печени, терапия высокими дозами аспирина или аллергия на инъекцию ацетазоламида). Субъекты будут исключены, если у них есть аллергия на сульфаниламидные препараты или хроническое респираторное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Olesen J, Paulson OB, Lassen NA. Regional cerebral blood flow in man determined by the initial slope of the clearance of intra-arterially injected 133Xe. Stroke. 1971 Nov-Dec;2(6):519-40. doi: 10.1161/01.str.2.6.519. No abstract available.
- Brian JE Jr. Carbon dioxide and the cerebral circulation. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1365-86. doi: 10.1097/00000542-199805000-00029. No abstract available.
- Hauge A, Thoresen M, Walloe L. Changes in cerebral blood flow during hyperventilation and CO2-breathing measured transcutaneously in humans by a bidirectional, pulsed, ultrasound Doppler blood velocitymeter. Acta Physiol Scand. 1980 Oct;110(2):167-73. doi: 10.1111/j.1748-1716.1980.tb06647.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990164
- 99-CC-0164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers