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Studio del flusso sanguigno cerebrale durante l'ipercapnia indotta (eccesso di anidride carbonica nel sangue)

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Imaging di perfusione RM nell'ipercapnia: sviluppo di protocolli tecnici

Questo studio valuterà i metodi di risonanza magnetica (MRI) per misurare i cambiamenti nel flusso sanguigno del cervello durante l'ipercapnia (una condizione di eccesso di anidride carbonica nel sangue). La risonanza magnetica è uno strumento diagnostico che utilizza un grande magnete e onde radio per produrre immagini del corpo senza raggi X.

I volontari normali sani in questo studio possono avere fino a sei scansioni MRI in un periodo di 2 anni. Per questa procedura, la persona giace su una barella posta in un forte campo magnetico prodotto dalla macchina per la risonanza magnetica. Durante la scansione, i livelli di anidride carbonica (CO2) nel sangue della persona saranno aumentati da: 1) miscele di aria respirabile contenenti fino al 5% di CO2; o 2) ricevere un'iniezione endovenosa (I.V.) di un farmaco chiamato acetazolamide.

Le persone che respirano CO2 avranno la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i livelli di ossigeno monitorati durante tutta la procedura. Coloro che ricevono acetazolamide avranno il farmaco iniettato per via endovenosa (IV) in una vena del braccio. Se il volontario manifesta effetti collaterali spiacevoli dovuti alla CO2 o all'acetazolamide, lo studio verrà interrotto.

Le informazioni ottenute da questo studio saranno utilizzate per sviluppare modi migliori per studiare la funzione cerebrale, possibilmente portando a migliori metodi diagnostici e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I progressi nell'imaging della perfusione RM hanno fornito ai ricercatori clinici l'opportunità di quantificare gli aumenti regionali del flusso sanguigno cerebrale. Lo scopo di questo studio è acquisire l'esperienza tecnica necessaria per eseguire studi di imaging di perfusione RM della risposta del flusso sanguigno cerebrale ipercapnico. Il flusso sanguigno cerebrale sarà aumentato dall'inalazione di carbogen (una miscela d'aria contenente il 5% di CO2) o dall'iniezione IV dell'inibitore dell'anidrasi carbonica acetazolamide. L'esperienza tecnica acquisita in questo studio sarà utilizzata per progettare uno studio dei meccanismi farmacologici e fisiologici alla base dell'aumento del flusso sanguigno cerebrale durante l'ipercapnia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Qualsiasi normale volontario di età superiore ai 18 anni in grado di fornire il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti saranno esclusi se hanno controindicazioni alla scansione RM, come le seguenti: clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, pacemaker cardiaco impiantato o autodefibrillatore, impianto choclear, corpo estraneo oculare (ad es. Trucioli metallici) o pompa per insulina. Inoltre, i soggetti saranno esclusi se hanno disturbo di panico o emicrania (a causa di possibili complicanze con l'inalazione di CO2), o se hanno cirrosi, sono in terapia con aspirina ad alte dosi o hanno un'allergia all'iniezione di acetazolamide). Saranno esclusi i soggetti con allergia ai farmaci sulfamidici o con malattia respiratoria cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 990164
  • 99-CC-0164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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