- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001845
Badanie przepływu krwi w mózgu podczas wywołanej hiperkapnii (nadmiar dwutlenku węgla we krwi)
Obrazowanie perfuzji MR w hiperkapnii: opracowanie protokołów technicznych
Badanie to oceni metody obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru zmian w przepływie krwi w mózgu podczas hiperkapnii (stan nadmiaru dwutlenku węgla we krwi). MRI to narzędzie diagnostyczne, które wykorzystuje duży magnes i fale radiowe do tworzenia obrazów ciała bez promieniowania rentgenowskiego.
Zdrowi, normalni ochotnicy biorący udział w tym badaniu mogą mieć aż sześć skanów MRI w okresie 2 lat. W przypadku tej procedury osoba leży na noszach umieszczonych w silnym polu magnetycznym wytwarzanym przez urządzenie MRI. Podczas skanowania poziom dwutlenku węgla (CO2) we krwi osoby zostanie zwiększony przez: 1) mieszanki powietrza do oddychania zawierające do 5% CO2; lub 2) otrzymanie dożylnego (IV) zastrzyku leku zwanego acetazolamidem.
Osoby oddychające CO2 będą miały monitorowane tętno, ciśnienie krwi i poziom tlenu podczas całej procedury. Osobom otrzymującym acetazolamid lek zostanie wstrzyknięty dożylnie (IV) do żyły ramienia. Jeśli ochotnik doświadczy jakichkolwiek nieprzyjemnych skutków ubocznych CO2 lub acetazolamidu, badanie zostanie przerwane.
Informacje uzyskane w ramach tego badania zostaną wykorzystane do opracowania lepszych sposobów badania funkcji mózgu, co może prowadzić do lepszych metod diagnostycznych i terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Każdy normalny ochotnik w wieku powyżej 18 lat, który jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają przeciwwskazania do badania MR, takie jak: zacisk tętniaka, wszczepiony stymulator nerwu, wszczepiony rozrusznik serca lub autodefibrylator, implant chochlenowy, ciało obce w oku (np. opiłki metalu) lub pompa insulinowa. Ponadto pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają zespół lęku napadowego lub migrenę (ze względu na możliwe powikłania związane z inhalacją CO2), lub jeśli mają marskość wątroby, są na terapii dużymi dawkami aspiryny lub mają alergię na wstrzyknięcie acetazolamidu). Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają alergie na leki sulfonamidowe lub jeśli mają przewlekłą chorobę układu oddechowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Olesen J, Paulson OB, Lassen NA. Regional cerebral blood flow in man determined by the initial slope of the clearance of intra-arterially injected 133Xe. Stroke. 1971 Nov-Dec;2(6):519-40. doi: 10.1161/01.str.2.6.519. No abstract available.
- Brian JE Jr. Carbon dioxide and the cerebral circulation. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1365-86. doi: 10.1097/00000542-199805000-00029. No abstract available.
- Hauge A, Thoresen M, Walloe L. Changes in cerebral blood flow during hyperventilation and CO2-breathing measured transcutaneously in humans by a bidirectional, pulsed, ultrasound Doppler blood velocitymeter. Acta Physiol Scand. 1980 Oct;110(2):167-73. doi: 10.1111/j.1748-1716.1980.tb06647.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990164
- 99-CC-0164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .