Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af itraconazol til forebyggelse af histoplasmose, en svampeinfektion, hos HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Janssen, LP

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner itraconazol med placebo i forebyggelsen af ​​histoplasmose hos patienter med human immundefektvirusinfektion

At vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​itraconazol versus placebo til forebyggelse af histoplasmose hos HIV-inficerede patienter med CD4-tal < 150 celler/mm3, som er bosat, hvor histoplasmose er endemisk. At vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​itraconazol til forebyggelse af andre invaliderende svampeinfektioner, såsom kryptokokkose, aspergillose, genstridig oropharyngeal eller vaginal candidiasis og tilbagevendende esophageal candidiasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
        • Infectious Diseases of Indianapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • ASCC
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Dr Michael Threikeld
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Dr Mark A Pierce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Bopæl i et område endemisk for H. capsulatum.
  • Absolut CD4-tal < 150 celler/mm3.
  • Ingen nuværende eller tidligere aktiv histoplasmose.
  • Ingen anden aktiv svampeinfektion.
  • Forventet levetid på mindst 1 år.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Livstruende infektion eller malignitet ud over kutan Kaposis sarkom.
  • Manglende evne til at tage oral medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemisk aktive svampedræbende midler.
  • Undersøgelsesmedicin (medikamenter med udvidet adgang er acceptable).
  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • Fenobarbital.
  • Phenytoin.
  • Carbamazepin.
  • H2-blokkere.
  • Omeprazol.
  • Kontinuerlige antacida.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med intolerance over for imidazol eller azolforbindelser.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 1 måned før studieoptagelse:

  • Undersøgelsesmedicin (medikamenter med udvidet adgang er acceptable).

Udelukket inden for 15 dage før studiestart:

  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Terfenadin.
  • Astemizol.
  • Fenobarbital.
  • Phenytoin.
  • Carbamazepin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen, LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 235B
  • MSG 28
  • ITR-USA-73

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner