Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie itrakonazolu w zapobieganiu histoplazmozie, zakażeniu grzybiczemu, u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Janssen, LP

Randomizowane badanie porównujące itrakonazol z placebo w zapobieganiu histoplazmozie u pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności itrakonazolu w porównaniu z placebo w zapobieganiu histoplazmozie u pacjentów zakażonych wirusem HIV z liczbą komórek CD4 < 150/mm3, mieszkających na obszarach endemicznych histoplazmozy. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności itrakonazolu w zapobieganiu innym wyniszczającym zakażeniom grzybiczym, takim jak kryptokokoza, aspergiloza, oporna kandydoza jamy ustnej i gardła lub pochwy oraz nawracająca kandydoza przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
        • Infectious Diseases of Indianapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Infectious Diseases Association / Research Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • ASCC
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Dr Michael Threikeld
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Dr Mark A Pierce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Zamieszkanie na obszarze endemicznym dla H. capsulatum.
  • Bezwzględna liczba CD4 < 150 komórek/mm3.
  • Brak obecnej lub przeszłej aktywnej histoplazmozy.
  • Brak innych aktywnych infekcji grzybiczych.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Zagrażające życiu zakażenie lub nowotwór złośliwy inny niż skórny mięsak Kaposiego.
  • Niezdolność do przyjmowania leków doustnych.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Ogólnoustrojowo aktywne leki przeciwgrzybicze.
  • Leki badawcze (dopuszczalne są leki o rozszerzonym dostępie).
  • ryfampicyna.
  • Ryfabutyna.
  • Terfenadyna.
  • astemizol.
  • Fenobarbital.
  • fenytoina.
  • Karbamazepina.
  • blokery H2.
  • Omeprazol.
  • Ciągłe leki zobojętniające.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nietolerancji na imidazol lub związki azolowe.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania:

  • Leki badawcze (dopuszczalne są leki o rozszerzonym dostępie).

Wykluczone w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania:

  • ryfampicyna.
  • Ryfabutyna.
  • Terfenadyna.
  • astemizol.
  • Fenobarbital.
  • fenytoina.
  • Karbamazepina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen, LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 235B
  • MSG 28
  • ITR-USA-73

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj