Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dolastatin 10 til behandling af patienter med metastatisk prostatakræft, der ikke har reageret på tidligere hormonbehandling

3. april 2013 opdateret af: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fase II evaluering af Dolastatin-10 hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​dolastatin 10 til behandling af patienter med metastatisk prostatacancer, som ikke har reageret på tidligere hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den objektive responsrate hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer behandlet med dolastatin 10. II. Bestem toksiciteten af ​​dette regime i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får dolastatin 10 IV bolus hver 3. uge. Behandlingen fortsætter i minimum 2 forløb i fravær af uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 15-30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Hormonrefraktær metastatisk prostatacancer (stadium D1 eller D2) med ikke mere end 3 tidligere endokrine manipulationer PSA-niveauet steg ved 3 på hinanden følgende målinger med mindst 2 ugers mellemrum PSA mindst 10 ng/ml (ikke påkrævet, hvis målbar sygdom)

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: SWOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Hæmoglobin mindst 8 g/dL Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin: Bilirubin mg/dL AST ikke mere end 2 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL Andet: Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom Ingen alvorlig infektion Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år undtagen non-melanom hudkræft eller in situ carcinom

TIDLIGERE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin behandling: Se sygdomskarakteristika Samtidig LHRH-agonistbehandling tilladt uden antiandrogener Mindst 4 uger siden tidligere flutamid og nilutamid Mindst 6 uger siden tidligere bicalutamid siden mindst 4 uger tidligere hormonbehandling inklusive steroider Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret Ingen tidligere strontiumoperation: Restitueret fra tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Maha Hadi A. Hussain, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2004

Først opslået (Skøn)

17. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066708
  • P30CA022453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WSU-D-1644
  • NCI-T98-0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner