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Dolastatin 10 bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die auf eine vorherige Hormontherapie nicht angesprochen haben

3. April 2013 aktualisiert von: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Phase-II-Bewertung von Dolastatin-10 bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Dolastatin 10 bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, die auf eine vorherige Hormontherapie nicht angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der objektiven Ansprechrate bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die mit Dolastatin 10 behandelt wurden. II. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes in dieser Patientenpopulation.

ÜBERSICHT: Die Patienten erhalten Dolastatin 10 i.v. Bolus alle 3 Wochen. Die Behandlung wird für mindestens 2 Zyklen fortgesetzt, sofern keine inakzeptable Toxizität oder Krankheitsprogression auftritt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 15-30 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Hormonrefraktärer metastasierter Prostatakrebs (Stadium D1 oder D2) mit nicht mehr als 3 vorangegangenen endokrinen Manipulationen PSA-Wert erhöht bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von mindestens 2 Wochen PSA mindestens 10 ng/ml (nicht erforderlich, wenn messbare Erkrankung)

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: SWOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Hämoglobin mindestens 8 g/dL Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 2 mg/dL AST nicht höher als die 2-fache Obergrenze des Normalwerts Nieren: Kreatinin unter 2,0 mg/dL Andere: Keine andere schwere medizinische Erkrankung Keine schwere Infektion Keine andere frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Karzinom

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Gleichzeitige LHRH-Agonistentherapie ohne Antiandrogene zulässig Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Flutamid- und Nilutamid-Behandlung Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Bicalutamid-Behandlung Mindestens 4 Wochen seit anderer Vorherige Hormontherapie einschließlich Steroide Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und genesen Keine vorherige Strontium-Operation: Genesen von vorheriger Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Maha Hadi A. Hussain, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000066708
  • P30CA022453 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • WSU-D-1644
  • NCI-T98-0019

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