Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dolastatine 10 bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die niet hebben gereageerd op eerdere hormoontherapie

3 april 2013 bijgewerkt door: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fase II-evaluatie van dolastatine-10 bij patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-onderzoek om de effectiviteit van dolastatine 10 te bestuderen bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide prostaatkanker die niet hebben gereageerd op eerdere hormoontherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het objectieve responspercentage bij patiënten met hormoonrefractaire prostaatkanker die worden behandeld met dolastatine 10. II. Bepaal de toxiciteit van dit regime in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten krijgen elke 3 weken een intraveneuze bolus van dolastatine 10. De behandeling wordt gedurende minimaal 2 kuren voortgezet bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 15-30 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker (stadium D1 of D2) met niet meer dan 3 eerdere endocriene manipulaties PSA-niveau verhoogd bij 3 opeenvolgende metingen met een tussenpoos van ten minste 2 weken PSA ten minste 10 ng/ml (niet vereist bij meetbare ziekte)

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Niet gespecificeerd Prestatiestatus: SWOG 0-2 Levensverwachting: Minstens 12 weken Hematopoëtisch: Granulocytenaantal minstens 1.500/mm3 Hemoglobine minstens 8 g/dL Bloedplaatjesaantal minstens 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 2 mg/dl ASAT niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal Nier: creatinine minder dan 2,0 mg/dl Overig: geen andere ernstige medische ziekte geen ernstige infectie geen andere eerdere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanoom huidkanker of enig in situ carcinoom

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande chemotherapie Endocriene therapie: Zie Ziektekenmerken Gelijktijdige LHRH-agonisttherapie toegestaan ​​zonder antiandrogenen Ten minste 4 weken sinds eerdere flutamide en nilutamide Ten minste 6 weken sinds eerdere bicalutamide Ten minste 4 weken sinds andere eerdere hormoontherapie inclusief steroïden Radiotherapie: ten minste 4 weken sinds eerdere bestralingstherapie en hersteld Geen eerdere strontiumchirurgie: hersteld van een eerdere operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maha Hadi A. Hussain, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066708
  • P30CA022453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • WSU-D-1644
  • NCI-T98-0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op dolastatine 10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren