Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dolastatin 10 v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který nereagoval na předchozí hormonální terapii

3. dubna 2013 aktualizováno: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Hodnocení fáze II dolastatinu-10 u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost dolastatinu 10 při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který nereagoval na předchozí hormonální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru objektivní odpovědi u pacientů s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty léčených dolastatinem 10. II. Určete toxicitu tohoto režimu u této populace pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají dolastatin 10 IV bolus každé 3 týdny. Léčba pokračuje minimálně 2 cykly v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 15–30 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Hormonálně rezistentní metastatický karcinom prostaty (stadium D1 nebo D2) s ne více než 3 předchozími endokrinními manipulacemi Hladina PSA zvýšena při 3 po sobě jdoucích měřeních s odstupem alespoň 2 týdnů PSA alespoň 10 ng/ml (není vyžadováno, pokud jde o měřitelné onemocnění)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Počet granulocytů nejméně 1 500/mm3 Hemoglobin nejméně 8 g/dl Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin méně než 2 mg/dl AST ne větší než 2násobek horní hranice normálu Ledviny: Kreatinin méně než 2,0 mg/dl Jiné: Žádné jiné závažné onemocnění Žádná závažná infekce Žádná jiná předchozí malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo jakéhokoli karcinomu in situ

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Viz Charakteristika onemocnění Současná léčba agonisty LHRH povolena bez antiandrogenů Nejméně 4 týdny od předchozího flutamidu a nilutamidu Nejméně 6 týdnů od předchozího bikalutamidu Nejméně 4 týdny od jiných předchozí hormonální terapie včetně steroidů Radioterapie: alespoň 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádné předchozí stroncium Operace: zotavení po předchozí operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maha Hadi A. Hussain, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066708
  • P30CA022453 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WSU-D-1644
  • NCI-T98-0019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dolastatin 10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit