Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi til behandling af patienter med kræft i galdekanalen, galdeblæren eller bugspytkirtlen

1. marts 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II undersøgelse af fotodynamisk terapi med PHOTOFRIN (Porfimer Sodium) til injektion hos patienter med ondartet galdevejsobstruktion

RATIONALE: Fotodynamisk terapi bruger lys og lægemidler, der gør kræftceller mere følsomme over for lys til at dræbe tumorceller. Dette kan være effektiv behandling af kræft i galdegangen, galdeblæren eller bugspytkirtlen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi til behandling af patienter, der har kræft i galdekanalen, galdeblæren eller bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem sikkerheden og effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi med porfimernatrium hos patienter med inoperabel malign galdegangobstruktion.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter tumorplacering (proksimal vs distal). Patienter får porfimernatrium IV over 3-5 minutter på dag 1, efterfulgt af perkutan eller endoskopisk laserlysbehandling på dag 3. Patienter, der opnår delvis respons eller fuldstændig respons ledsaget af en stigning i total bilirubin eller kolangitis, kan gentage behandlingen i maksimalt 3 kurser. Patienterne følges ugentligt i 1 måned og derefter månedligt i 1 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 30 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk påvist ondartet galdevejsobstruktion med obstruktiv gulsot Primært carcinom i galdevejen, galdeblære eller bugspytkirtel ELLER Metastatisk galdevejssygdom Vellykket indsættelse af et perkutan dræn eller endoskopisk stent Ikke-operabel plastiksygdom, men Pri bilus, der kan optages af plastik eller kirurgi. stent tilladt, hvis det er nødvendigt at udskifte stent på grund af tilbagevendende gulsot eller rutinemæssigt plastisk stentskift. Ingen erosion af galdetumorer i større blodkar Ingen tegn på perforering af galdegange

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 50-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin mindst 2 mg/dL Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen historie med allergi eller overfølsomhed over for porfyriner Ingen porfyri Ingen cholangitis eller pancreatitis

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling eller brachyterapi til maven Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen andre tidligere eller samtidige eksperimentelle eller forsøgsmedicinske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Hans Gerdes, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2004

Først opslået (SKØN)

9. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-015
  • P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MSKCC-99015
  • NCI-G99-1525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner