Liposomal Doxorubicin og Trastuzumab til behandling af kvinder med avanceret brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk dokumenteret brystkræft

  • Metastatisk sygdom ELLER
  • Lokoregionalt tilbagefald efter optimal adjuverende terapi og regional behandling
  • HER-2/neu overekspression (3+ ved immunhistokemi ELLER genamplifikation med FISH)

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• SGOT og SGPT ikke mere end 3 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke mere end 2 gange ULN, medmindre det er dokumenteret at stammer fra knogler
• Bilirubin ikke større end 1,5 gange ULN

Nyre:

• BUN mindre end 1,5 gange ULN
• Kreatinin mindre end 1,5 gange ULN

Kardiovaskulær:

• LVEF normal ved radioisotopmetode
• Ingen historie med kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjertearytmi eller iskæmisk hjertesygdom, der kræver medicin

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen kendt følsomhed over for benzylalkohol
• Ingen anden tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Ingen tidligere doxorubicin større end 240 mg/m2

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Forudgående strålebehandling til venstre bryst eller brystvæg er tilladt

Kirurgi:

• Ikke specificeret