Doxorubicina liposomiale e trastuzumab nel trattamento delle donne con carcinoma mammario avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro al seno istologicamente provato

  • Malattia metastatica O
  • Recidiva locoregionale dopo terapia adiuvante ottimale e trattamento regionale
  • Sovraespressione di HER-2/neu (3+ mediante immunoistochimica O amplificazione genica mediante FISH)

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• SGOT e SGPT non superiori a 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte l'ULN a meno che non sia documentata la sua origine dall'osso
• Bilirubina non superiore a 1,5 volte ULN

Renale:

• BUN meno di 1,5 volte ULN
• Creatinina inferiore a 1,5 volte ULN

Cardiovascolare:

• LVEF normale con il metodo dei radioisotopi
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, aritmia cardiaca o cardiopatia ischemica che richieda farmaci

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna sensibilità nota all'alcool benzilico
• Nessun altro tumore maligno precedente ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso adeguatamente trattato o del carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Nessuna doxorubicina precedente superiore a 240 mg/m2

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• È consentita una precedente radioterapia al seno sinistro o alla parete toracica

Chirurgia:

• Non specificato