Liposomales Doxorubicin und Trastuzumab bei der Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch nachgewiesener Brustkrebs

  • Metastasierende Erkrankung ODER
  • Lokoregionäres Rezidiv nach optimaler adjuvanter Therapie und regionaler Behandlung
  • HER-2/neu-Überexpression (3+ durch Immunhistochemie ODER Genamplifikation durch FISH)

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dl

Leber:

• SGOT und SGPT nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2-fache des ULN, sofern nicht dokumentiert, dass sie aus Knochen stammt
• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Nieren:

• BUN weniger als 1,5 mal ULN
• Kreatinin weniger als das 1,5-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• LVEF normal nach Radioisotopenmethode
• Keine Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen oder ischämischer Herzkrankheit, die eine Medikation erfordert

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Benzylalkohol
• Keine andere frühere bösartige Erkrankung außer adäquat behandeltem nicht-melanomatösem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Kein früheres Doxorubicin von mehr als 240 mg/m2

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Vorherige Bestrahlung der linken Brust oder Brustwand erlaubt

Operation:

• Nicht angegeben