Липосомальный доксорубицин и трастузумаб в лечении женщин с распространенным раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рак молочной железы

  • Метастатическое заболевание ИЛИ
  • Локорегионарный рецидив после оптимальной адъювантной терапии и регионарного лечения
  • Сверхэкспрессия HER-2/neu (3+ по данным иммуногистохимии ИЛИ амплификация гена с помощью FISH)

• Статус гормональных рецепторов:

  • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Пол:

• Женский

Менопаузальный статус:

• Не указан

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3
• Гемоглобин не менее 10 г/дл

Печеночный:

• SGOT и SGPT не более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• Щелочная фосфатаза не превышает ВГН более чем в 2 раза, если документально не установлено, что она возникает из кости.
• Билирубин не более чем в 1,5 раза выше ВГН

Почечная:

• БУН менее чем в 1,5 раза выше ВГН
• Креатинин менее чем в 1,5 раза выше ВГН

Сердечно-сосудистые:

• ФВ ЛЖ в норме по радиоизотопному методу
• Отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, сердечной аритмии или ишемической болезни сердца, требующих медикаментозного лечения

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Нет известной чувствительности к бензиловому спирту
• Отсутствие других предшествующих злокачественных новообразований, за исключением адекватно леченного немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Доксорубицин не превышал 240 мг/м2.

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Разрешена предварительная лучевая терапия левой молочной железы или стенки грудной клетки.

Операция:

• Не указан