Lipozomální doxorubicin a trastuzumab v léčbě žen s pokročilým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaná rakovina prsu

  • Metastatické onemocnění OR
  • Lokoregionální relaps po optimální adjuvantní terapii a regionální léčbě
  • Nadměrná exprese HER-2/neu (3+ imunohistochemicky NEBO amplifikace genu pomocí FISH)

• Stav hormonálních receptorů:

  • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Sex:

• ženský

Stav menopauzy:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
• Hemoglobin alespoň 10 g/dl

Jaterní:

• SGOT a SGPT ne větší než trojnásobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 2krát ULN, pokud není prokázáno, že pochází z kosti
• Bilirubin ne vyšší než 1,5násobek ULN

Renální:

• BUN méně než 1,5násobek ULN
• Kreatinin méně než 1,5krát ULN

Kardiovaskulární:

• LVEF normální radioizotopovou metodou
• Bez anamnézy městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, srdeční arytmie nebo ischemické choroby srdeční vyžadující léčbu

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Není známa citlivost na benzylalkohol
• Žádná jiná předchozí malignita kromě adekvátně léčené nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Viz Charakteristika onemocnění

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Žádný předchozí doxorubicin vyšší než 240 mg/m2

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Povolena předchozí radioterapie levého prsu nebo hrudní stěny

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno