Liposzómás doxorubicin és trastuzumab az előrehaladott emlőrákos nők kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt mellrák

  • Áttétes betegség VAGY
  • Optimális adjuváns kezelést és regionális kezelést követő lokoregionális relapszus
  • HER-2/neu túlzott expressziója (3+ immunhisztokémiával VAGY génamplifikáció FISH segítségével)

• Hormon receptor állapot:

  • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Szex:

• Női

Menopauza állapota:

• Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-2

Várható élettartam:

• Nem meghatározott

Hematopoietikus:

• Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm3
• Hemoglobin legalább 10 g/dl

Máj:

• SGOT és SGPT nem haladja meg a normál felső határ (ULN) háromszorosát
• Az alkalikus foszfatáz nem haladja meg a normálérték felső határának kétszeresét, hacsak nincs dokumentálva, hogy csontból származik
• A bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának 1,5-szeresét

Vese:

• A BUN kevesebb, mint 1,5-szerese az ULN-nek
• A kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese a felső határértéknek

Szív- és érrendszeri:

• Az LVEF normál radioizotópos módszerrel
• Nem szerepelt pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus, szívritmuszavar vagy gyógyszeres kezelést igénylő ischaemiás szívbetegség.

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• Nem ismert benzil-alkoholra való érzékenység
• Nincs más rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt nem melanomás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

• Lásd: Betegség jellemzői

Biológiai terápia:

• Nem meghatározott

Kemoterápia:

• Korábbi doxorubicin nem haladta meg a 240 mg/m2-t

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• A bal mell vagy a mellkasfal előzetes sugárkezelése megengedett

Sebészet:

• Nem meghatározott