Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse og kirurgisk behandling af syringomyeli

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etablering af patofysiologien af primær spinal syringomyeli

Målet med denne undersøgelse er at etablere mekanismen/mekanismerne for progression af primært spinal syringomyeli (PSS). Vores foreløbige undersøgelse af syringomyeli understregede syringomyeli forbundet med kraniocervikale junction abnormalities (CCJAS), såsom Chiari I misdannelsen. Denne nye protokol vil udvide omfanget af vores undersøgelse til at omfatte primært spinal syringomyelia (PSS), som er defineret som syringomyelia, der ikke er forbundet med kraniocervikale junction abnormiteter (CCJAS). Ætiologier af primært spinal syringomyeli omfatter 1) intradural ardannelse, som er posttraumatisk, postinflammatorisk eller postoperativ, 2) intradural-ekstramedullære masser såsom arachnoidcyster eller meningeom, og 3) ekstramedullære-ekstradurale spinale læsioner såsom cervikal spondylosis. eller spinal deformitet.

Vores hypotese er følgende: Primært spinal syringomyeli (PSS), skyldes obstruktion af cerebrospinalvæske (CSF) flow i det spinale subaraknoidale rum; denne obstruktion påvirker spinal CSF-dynamikken, fordi det spinale subarachnoidale rum accepterer væsken, der forskydes fra det intrakraniale subarachnoidale rum, når hjernen udvider sig under hjertesystole; i tilfælde af primært spinal syringomyeli (PSS), forkorter en subaraknoidal blokering effektivt det spinale subarachnoidale rum, hvilket reducerer CSF-compliance og kapaciteten af spinal theca til at dæmpe de subarachnoidale CSF-trykbølger produceret af hjerneudvidelsen under hjertesystole; de overdrevne subaraknoidale trykbølger i rygmarven opstår med hvert hjerteslag og virker på rygmarven over blokken for at drive CSF ind i rygmarven og skabe en syrinx. Presyringomyelia, en nyligt beskrevet tilstand af rygmarvsødem forbundet med progressiv myelopati og obstruktion i CSF-flow, er et forstadium til syringomyeli, som er i overensstemmelse med denne hypotese. På grund af vigtigheden af denne tilstand for patofysiologien af syringomyeli, vil vi også studere patienter med presyringomyeli i denne protokol. Efter at en syrinx er dannet, komprimerer de forstørrede subarachnoidale trykbølger den ydre overflade af rygmarven, driver syrinx-væsken frem og fremmer syrinx-progression.

Mange neurokirurger på fremtrædende akademiske centre bruger rutinemæssigt syrinx-shunts til at behandle primært spinal syringomyeli. Denne undersøgelse skulle give data om, at en kirurgisk procedure, der åbner det spinale subarachnoidale rum, korrigerer den underliggende patofysiologi og løser syrinxen, og at invasion af rygmarven er unødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Syringomyeli

Detaljeret beskrivelse

Formål: Målet med denne undersøgelse er at etablere mekanismen/mekanismerne for progression af primært spinal syringomyeli (PSS), den type syringomyeli, der er forbundet med patologi i rygsøjlen og ikke ved det kraniocervikale kryds. Vores hypotese er, at når en læsion blokerer det spinale subarachnoidale rum, forkorter det segmentet af spinalkanalen, der dæmper CSF-trykbølgerne, der produceres med hvert hjerteslag, og skaber forstørrede subarachnoidale rygmarvstrykbølger, der virker på rygmarven over blokken for at drive CSF ind i rygmarven og lav en syrinx. Efter at en syrinx er dannet, komprimerer forstørrede subarachnoidale trykbølger den ydre overflade af rygmarven, driver syrinx-væsken frem og fremmer syrinx-progression.

Undersøgelsespopulation: Forsøgspersoner vil have primær spinal syringomyeli forbundet med 1) intradural ardannelse, som er posttraumatisk, post-inflammatorisk eller postoperativ, 2) intradural-ekstramedullære masser såsom arachnoidcyster eller meningeom, og 3) ekstramedullær-ekstradural spinal læsioner såsom cervikal spondylose eller spinal deformitet, eller 4) en intramedullær tumor.

Design: Forsøgspersonerne skal testes før og efter standard kirurgisk behandling af syringomyeli. Testning omfatter måling af CSF-tryk, neurologisk undersøgelse, CT-myelografi og MR-scanning. Resultater af CSF-trykmålinger før operation vil blive sammenlignet med målinger fra normale kontroller, der tidligere blev undersøgt. Effekten af operation på CSF-tryk, neurologisk undersøgelse, CT-myelografi og MR-scanninger vil blive evalueret.

Resultatmål: Det primære resultatmål er cervikal CSF-pulstryk, som er amplituden af CSF-trykbølgen sammenlignet med normale værdier. Sekundære udfaldsmål omfatter ændring i CSF-pulstryk, neurologisk undersøgelse, CT-myelografi og MR-scanninger mellem før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne forskningsundersøgelse skal forsøgspersonen:

Være 18 år eller ældre.

Har syringomyeli dokumenteret ved MR.

Har tegn på neurologisk forringelse relateret til syringomyeli eller rygmarvstumor. Tidligere operation for syringomyeli resulterer ikke i udelukkelse fra undersøgelse.

Være i stand til at forstå risici ved test og terapi og give informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersoner vil ikke være berettiget til at deltage i denne forskningsundersøgelse, hvis:

De er gravide (fordi røntgenstråler kan skade et foster).

De kan ikke få foretaget en MR-scanning som bestemt af en radiolog.

De har et problem med blødning, som ikke kan rettes.

De er ude af stand til at forstå risikoen ved testning og kirurgisk terapi.

Deres blodprøve for HIV (virussen, der forårsager AIDS) er positiv, fordi en positiv HIV-test ville øge din risiko for infektion fra forskningstest.

De har syringomyeli, som udviklede sig efter meningitis, fordi vi har fundet ud af, at laminektomi og duroplastik er ineffektive i denne indstilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

8. februar 2001

Studieafslutning

18. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier