- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00011245
척수공동증의 연구 및 수술적 치료
원발성 척추 척수공동증의 병리생리학 확립
이 연구의 목표는 주로 척추 척수공동증(PSS)의 진행 메커니즘을 확립하는 것입니다. 척수공동증에 대한 우리의 예비 연구는 키아리 I 기형과 같은 두개경추 접합부 이상(CCJAS)과 관련된 척수공동증을 강조했습니다. 이 새로운 프로토콜은 뇌경추 접합부 이상(CCJAS)과 관련되지 않은 척수공동증으로 정의되는 주로 척수척수공동증(PSS)을 포함하도록 조사 범위를 확장할 것입니다. 주로 척수 척수공동증의 원인으로는 1) 외상 후, 염증 후 또는 수술 후의 경막내 반흔, 2) 지주막 낭종 또는 수막종과 같은 경막내-골수외 종괴, 3) 경추증과 같은 골수외-경막외 척추 병변이 있습니다. 또는 척추 기형.
우리의 가설은 다음과 같습니다: 주로 척수 척수공동증(PSS), 척추 지주막하 공간 내 뇌척수액(CSF) 흐름의 방해로 인해 발생합니다. 이 방해물은 척수 지주막하 공간이 심장 수축기 동안 뇌가 팽창함에 따라 두개내 지주막하 공간으로부터 변위된 유체를 받아들이기 때문에 척추 CSF 역학에 영향을 미칩니다. 주로 척추 척수공동증(PSS)의 경우, 지주막하 차단은 척추 지주막하 공간을 효과적으로 단축하여 CSF 순응도 및 심장 수축 동안 뇌 확장에 의해 생성된 지주막하 CSF 압력파를 약화시키는 척수 theca의 용량을 감소시킵니다. 과장된 척추 지주막하 압력파는 매 심장 박동과 함께 발생하고 블록 위의 척수에 작용하여 CSF를 척수로 몰아넣고 누액을 생성합니다. 진행성 척수병증 및 CSF 흐름의 폐쇄와 관련하여 최근에 기술된 척수 부종의 상태인 전기척수공동증은 이 가설과 일치하는 척수공동증의 전조 단계입니다. 척수공동증의 병리생리학에 대한 이 상태의 중요성 때문에, 우리는 또한 이 프로토콜에서 전기척수공동증 환자를 연구할 것입니다. 누공이 형성된 후 확대된 지주막하 압력파는 척수의 외부 표면을 압박하고 누액을 추진하며 누액 진행을 촉진합니다.
저명한 학술 센터의 많은 신경외과 의사들은 일차적으로 척수 척수공동증을 치료하기 위해 정기적으로 누관 단락을 사용합니다. 본 연구는 척추 지주막하 공간을 여는 외과적 시술이 근본적인 병태생리를 교정하고 누수를 해결하며 척수 침범이 불필요하다는 데이터를 제공해야 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구의 목표는 두개경추 접합부가 아닌 척추의 병리와 관련된 척수공동증의 유형인 일차적 척수척수공동증(PSS)의 진행 메커니즘을 확립하는 것입니다. 우리의 가설은 병변이 척추 지주막하 공간을 방해할 때 각 심장박동으로 생성되는 CSF 압력파를 약화시키는 척추관의 세그먼트를 단축하고 블록 위의 척수에 작용하여 구동하는 확장된 척추지주막하압파를 생성한다는 것입니다. 척수에 CSF를 삽입하고 시링크스를 만듭니다. 누공이 형성된 후 확대된 지주막하 압력파가 척수의 외부 표면을 압축하고 누액을 추진하며 누액 진행을 촉진합니다.
연구 모집단: 피험자는 1) 외상 후, 염증 후 또는 수술 후 경막내 반흔, 2) 지주막 낭종 또는 수막종과 같은 경막내-골수외 종괴, 및 3) 골수외-경막외 척수와 관련된 원발성 척추 척수공동증을 가질 것입니다. 경추증 또는 척추 기형과 같은 병변, 또는 4) 골수내 종양.
디자인: 피험자는 척수공동증의 표준 수술 요법 전후에 테스트를 받게 됩니다. 검사에는 CSF 압력 측정, 신경학적 검사, CT 척수조영술 및 MR 스캔이 포함됩니다. 수술 전 CSF 압력 측정 결과는 이전에 연구된 정상 대조군의 측정치와 비교됩니다. 뇌척수액 압력, 신경학적 검사, CT 척수조영술 및 MRI 스캔에 대한 수술의 효과를 평가합니다.
결과 측정: 주요 결과 측정은 정상 값과 비교한 CSF 압력파의 진폭인 자궁경부 CSF 맥압입니다. 이차 결과 측정에는 수술 전후 사이의 CSF 맥압 변화, 신경학적 검사, CT 척수조영술 및 MRI 스캔이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.
18세 이상이어야 합니다.
MRI로 척수공동증을 기록하십시오.
척수공동증 또는 척수 종양과 관련된 신경학적 악화의 증거가 있는 경우. 척수공동증에 대한 사전 수술은 연구에서 제외되지 않습니다.
검사 및 치료의 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.
그들은 임신 중입니다(X-레이가 태아를 손상시킬 수 있기 때문입니다).
그들은 방사선 전문의가 결정한 대로 MRI 스캔을 할 수 없습니다.
고칠 수 없는 출혈 문제가 있습니다.
그들은 검사와 외과적 치료의 위험을 이해할 수 없습니다.
HIV(AIDS를 유발하는 바이러스)에 대한 혈액 검사는 양성입니다. HIV 검사가 양성이면 연구 검사로 인한 감염 위험이 증가하기 때문입니다.
그들은 뇌수막염 이후에 발생한 척수공동증이 있습니다. 추궁절제술과 경막 성형술이 이 환경에서 효과가 없다는 것을 발견했기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oldfield EH, Muraszko K, Shawker TH, Patronas NJ. Pathophysiology of syringomyelia associated with Chiari I malformation of the cerebellar tonsils. Implications for diagnosis and treatment. J Neurosurg. 1994 Jan;80(1):3-15. doi: 10.3171/jns.1994.80.1.0003.
- Heiss JD, Patronas N, DeVroom HL, Shawker T, Ennis R, Kammerer W, Eidsath A, Talbot T, Morris J, Eskioglu E, Oldfield EH. Elucidating the pathophysiology of syringomyelia. J Neurosurg. 1999 Oct;91(4):553-62. doi: 10.3171/jns.1999.91.4.0553.
- Levy EI, Heiss JD, Kent MS, Riedel CJ, Oldfield EH. Spinal cord swelling preceding syrinx development. Case report. J Neurosurg. 2000 Jan;92(1 Suppl):93-7. doi: 10.3171/spi.2000.92.1.0093. Erratum In: J Neurosurg 2000 Apr;92(2 Suppl):249.
- Heiss JD, Snyder K, Peterson MM, Patronas NJ, Butman JA, Smith RK, Devroom HL, Sansur CA, Eskioglu E, Kammerer WA, Oldfield EH. Pathophysiology of primary spinal syringomyelia. J Neurosurg Spine. 2012 Nov;17(5):367-80. doi: 10.3171/2012.8.SPINE111059. Epub 2012 Sep 7.
연구 기록 날짜
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