Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af etoposid hos brystkræftpatienter

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Etoposids farmakokinetik hos patienter med brystkræft, der får højdosis etoposid

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan kroppen håndterer etoposid, et lægemiddel, der bruges til at behandle brystkræft. Den opnåede viden kan føre til mere effektiv brug af lægemidlet med færre bivirkninger i fremtiden.

Brystkræftpatienter, der får etoposid som en del af deres behandling, kan deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil få udtaget 18 blodprøver (ca. en teske eller mindre hver) over en 72-timers periode under og efter deres infusion af etoposid. De indledende blodprøver kan ikke tages fra den samme intravenøse slange (lille rør placeret i en vene), som bruges til at levere etoposidet, så en anden linje skal muligvis placeres midlertidigt for at få disse prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Etoposid er en topoisomerase II-hæmmer, der har en bred vifte af anticanceraktivitet ved konventionelle doser (100 mg/m(2) dagligt x 5 dage) og indgives i høje doser (større end 1200 mg/m(2)) som en komponent. af præ-transplantation myeloablative kemoterapi regimer. Etoposids farmakokinetik er lineær over et 30 gange dosisinterval, men dispositionen er meget variabel. Etoposid er stærkt proteinbundet (95%) til albumin, men proteinbindingen (og derfor frit lægemiddelkoncentrationer) varierer meget hos cancerpatienter. Etoposid elimineres ved metabolisme og renal udskillelse, hvilket også kan bidrage til variabiliteten. Etoposids farmakokinetik vil blive undersøgt hos patienter, der får højdosis etoposid som en del af deres præ-transplantationspræparative regime, og farmakokinetiske parametre genereret fra farmakokinetisk modellering vil blive korreleret med kliniske og laboratoriemæssige karakteristika og toksicitet for at udvikle mere rationelle doseringsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Alder større end eller lig med 18 år.

Patienter med brystkræft, som er optaget på eksisterende Medicine Branch-protokoller, der inkluderer højdosis etoposid.

Skal kunne give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2001

Først opslået (Skøn)

15. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990161
  • 99-C-0161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner