Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av etoposid hos brystkreftpasienter

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Farmakokinetikk av etoposid hos pasienter med brystkreft som får høydose etoposid

Denne studien vil undersøke hvordan kroppen håndterer etoposid, et medikament som brukes til å behandle brystkreft. Kunnskapen som er oppnådd kan føre til mer effektiv bruk av stoffet med færre bivirkninger i fremtiden.

Brystkreftpasienter som får etoposid som en del av behandlingen kan delta i denne studien. Pasienter vil få tatt 18 blodprøver (omtrent en teskje eller mindre hver) over en 72-timers periode under og etter infusjonen av etoposid. De første blodprøvene kan ikke tas fra den samme intravenøse slangen (liten slange plassert i en vene) som brukes til å levere etoposid, så en andre linje må kanskje plasseres midlertidig for å få disse prøvene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etoposid er en topoisomerase II-hemmer som har et bredt spekter av antikreftaktivitet ved konvensjonelle doser (100 mg/m(2) daglig x 5 dager) og administreres i høye doser (større enn 1200 mg/m(2)) som en komponent. av myeloablative kjemoterapiregimer før transplantasjon. Etoposid farmakokinetikk er lineær over et 30 ganger doseområde, men disposisjonen er svært variabel. Etoposid er sterkt proteinbundet (95 %) til albumin, men proteinbinding (og derfor konsentrasjoner av frie legemidler) varierer mye hos kreftpasienter. Etoposid elimineres ved metabolisme og nyreutskillelse, noe som også kan bidra til variabiliteten. Etoposids farmakokinetikk vil bli studert hos pasienter som får høydose etoposid som en del av deres pre-transplantasjonspreparative regime, og farmakokinetiske parametere generert fra farmakokinetisk modellering vil bli korrelert med kliniske og laboratorieegenskaper og toksisitet for å utvikle mer rasjonelle doseringsmetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Alder over eller lik 18 år.

Pasienter med brystkreft som er registrert på eksisterende medisingren-protokoller som inkluderer høydose etoposid.

Må kunne gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Studiet fullført

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990161
  • 99-C-0161

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere