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Estudo do Etoposídeo em Pacientes com Câncer de Mama

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Farmacocinética do etoposido em pacientes com câncer de mama recebendo altas doses de etoposido

Este estudo examinará como o corpo lida com o etoposido, um medicamento usado para tratar o câncer de mama. O conhecimento adquirido pode levar a um uso mais eficaz da droga com menos efeitos colaterais no futuro.

Pacientes com câncer de mama que estão recebendo etoposido como parte de seu tratamento podem participar deste estudo. Os pacientes terão 18 amostras de sangue (cerca de uma colher de chá ou menos cada) coletadas em um período de 72 horas durante e após a infusão de etoposídeo. As amostras iniciais de sangue não podem ser coletadas da mesma linha intravenosa (pequeno tubo colocado em uma veia) usada para administrar o etoposídeo, portanto, uma segunda linha pode ter que ser colocada temporariamente para obter essas amostras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O etoposido é um inibidor da topoisomerase II que possui uma ampla gama de atividade anticancerígena em doses convencionais (100 mg/m(2) diariamente x 5 dias) e é administrado em altas doses (maiores que 1200 mg/m(2)) como um componente de regimes de quimioterapia mieloablativa pré-transplante. A farmacocinética do etoposídeo é linear em uma faixa de dosagem de 30 vezes, mas a distribuição é altamente variável. O etoposido liga-se altamente às proteínas (95%) à albumina, mas a ligação às proteínas (e, portanto, as concentrações livres do fármaco) variam amplamente em pacientes com câncer. O etoposido é eliminado por metabolismo e excreção renal, o que também pode contribuir para a variabilidade. A farmacocinética do etoposídeo será estudada em pacientes que receberam altas doses de etoposídeo como parte de seu regime preparatório pré-transplante, e os parâmetros farmacocinéticos gerados a partir da modelagem farmacocinética serão correlacionados com características clínicas e laboratoriais e toxicidade, a fim de desenvolver métodos de dosagem mais racionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Idade maior ou igual a 18 anos.

Pacientes com câncer de mama inscritos em protocolos existentes do Ramo de Medicina que incluem etoposido em altas doses.

Deve ser capaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 990161
  • 99-C-0161

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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