Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Etoposide bij borstkankerpatiënten

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Farmacokinetiek van etoposide bij patiënten met borstkanker die een hoge dosis etoposide krijgen

Deze studie zal onderzoeken hoe het lichaam omgaat met etoposide, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om borstkanker te behandelen. De opgedane kennis kan in de toekomst leiden tot effectiever gebruik van het middel met minder bijwerkingen.

Borstkankerpatiënten die etoposide krijgen als onderdeel van hun behandeling kunnen deelnemen aan dit onderzoek. Patiënten zullen tijdens en na hun infusie van etoposide gedurende een periode van 72 uur 18 bloedmonsters (elk ongeveer een theelepel of minder) laten afnemen. De eerste bloedmonsters kunnen niet worden genomen uit dezelfde intraveneuze lijn (klein buisje in een ader) die is gebruikt om etoposide toe te dienen, dus het kan nodig zijn om tijdelijk een tweede lijn te plaatsen om deze monsters te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Etoposide is een topoisomerase II-remmer met een breed scala aan kankerbestrijdende werking bij conventionele doses (100 mg/m2 per dag x 5 dagen) en wordt toegediend in hoge doses (meer dan 1200 mg/m2) als component van pre-transplantatie myeloablatieve chemotherapieregimes. De farmacokinetiek van etoposide is lineair over een 30-voudig dosisbereik, maar de dispositie is zeer variabel. Etoposide is sterk eiwitgebonden (95%) aan albumine, maar de eiwitbinding (en dus vrije geneesmiddelconcentraties) lopen sterk uiteen bij kankerpatiënten. Etoposide wordt geëlimineerd door metabolisme en uitscheiding via de nieren, wat ook kan bijdragen aan de variabiliteit. De farmacokinetiek van etoposide zal worden bestudeerd bij patiënten die een hoge dosis etoposide krijgen als onderdeel van hun voorbereidingsregime vóór transplantatie, en farmacokinetische parameters gegenereerd uit farmacokinetische modellering zullen worden gecorreleerd met klinische en laboratoriumkenmerken en toxiciteit om rationelere doseringsmethoden te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.

Patiënten met borstkanker die zijn ingeschreven volgens bestaande Medicine Branch-protocollen die een hoge dosis etoposide bevatten.

Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1999

Studie voltooiing

1 augustus 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd