Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie etopozydu u pacjentów z rakiem piersi

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Farmakokinetyka etopozydu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących duże dawki etopozydu

Badanie to zbada, w jaki sposób organizm radzi sobie z etopozydem, lekiem stosowanym w leczeniu raka piersi. Zdobyta wiedza może zaowocować skuteczniejszym stosowaniem leku przy mniejszej liczbie skutków ubocznych w przyszłości.

W tym badaniu mogą uczestniczyć pacjentki z rakiem piersi, które otrzymują etopozyd w ramach leczenia. Pacjenci otrzymają 18 próbek krwi (po około jednej łyżeczce do herbaty lub mniej) pobieranych w ciągu 72 godzin podczas wlewu etopozydu i po jego zakończeniu. Początkowych próbek krwi nie można pobrać z tego samego wkłucia dożylnego (mała rurka umieszczona w żyle) użytego do podania etopozydu, dlatego może być konieczne tymczasowe założenie drugiego wkłucia w celu uzyskania tych próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Etopozyd jest inhibitorem topoizomerazy II, który ma szeroki zakres aktywności przeciwnowotworowej w konwencjonalnych dawkach (100 mg/m2(2) dziennie x 5 dni) i jest podawany w dużych dawkach (powyżej 1200 mg/m2(2)) jako składnik schematów chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepem. Farmakokinetyka etopozydu jest liniowa w 30-krotnym zakresie dawek, ale dystrybucja jest bardzo zmienna. Etopozyd w dużym stopniu wiąże się z białkami (95%) z albuminami, ale stopień wiązania z białkami (a tym samym stężenie wolnego leku) różni się znacznie u pacjentów z rakiem. Etopozyd jest eliminowany w wyniku metabolizmu i wydalania przez nerki, co również może przyczyniać się do zmienności. Farmakokinetyka etopozydu będzie badana u pacjentów otrzymujących etopozyd w dużych dawkach w ramach schematu przygotowań przed przeszczepem, a parametry farmakokinetyczne uzyskane na podstawie modelowania farmakokinetycznego zostaną skorelowane z charakterystyką kliniczną i laboratoryjną oraz toksycznością w celu opracowania bardziej racjonalnych metod dawkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wiek większy lub równy 18 lat.

Pacjenci z rakiem piersi, którzy zostali wpisani do istniejących protokołów Oddziału Lekarskiego, które obejmują wysokie dawki etopozydu.

Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990161
  • 99-C-0161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj